Plasebo etkili midir? Etik midir?

KUMBASAR, Hakan; GÖKER, Ceren; YILMAZ, Ayşegül

Plasebo etkili midir? Etik midir?

Ceren GÖKER, (Ankara Üniversitesi, Tıp Fakültesi, Psikiyatri Anabilim Dalı, Ankara, Türkiye)

Ayşegül YILMAZ, (Ankara Üniversitesi, Tıp Fakültesi, Psikiyatri Anabilim Dalı, Ankara, Türkiye)

Hakan KUMBASAR (Ankara Üniversitesi, Tıp Fakültesi, Psikiyatri Anabilim Dalı, Ankara, Türkiye)

Klinik Psikofarmakoloji Bülteni

76 8

Yıl: 2009 Cilt: 19 Sayı: 2 Sayfa Aralığı: 183 - 192 Metin Dili: Türkçe İndeks Tarihi: 29-07-2022

Plasebo etkili midir? Etik midir?

Öz:

Plasebo “hekim açısından tedavi edilen durum için özel bir etkinlik göstermeyeceğine inanılan ve simgesel etkisi için kullanılan bir tedavi biçimi ya da tıbbi tedaviyi hızlandırmayı amaçlayan bir girişim” olarak tanımlanmaktadır. Bununla birlikte plasebo almakta olan hastalara, aslında sadece etkisiz bir ilaç değil, beraberinde destek, ilgi ve güvence de verilmekte; bu da terapötik işbirliğini ve olumlu beklentiyi desteklemektedir. Özgül olmayan faktörlere cevap tıbbın her alanında görülmekle birlikte psikiyatride daha da önem kazanmaktadır. Plasebo cevabı hastalıktan hastalığa, kişiden kişiye, kültürden kültüre, hatta farklı zaman ve mekanda değişkenlik gösterdiğinden tahmin edilebilir değildir ve günümüzde bilimsel olarak yeni tedavilerin etkinliğinin gösterilmesi için plasebo karşılaştırmalı çalışmalara hala gereksinim vardır. Etik açıdan ise tüm dünyada plaseboların bilinen etkili tedavi olmadığında, kullanılabileceği ve hayatı tehdit eden durumlarda kullanılmaması gerektiği konusunda fikir birliğine varılmıştır. Dolayısıyla araştırmacılara düşen, arada kalan özel durumlarda etik ve bilimsel kaygılar arasında bir denge sağlayarak değerlendirme yapmalarıdır

Anahtar Kelime: Psikiyatri Plasebo etkisi Psikiyatrik yardım Etiksel analiz Plasebo Etik

Konular: Farmakoloji ve Eczacılık

Is placebo efficacious? Ethical?

Öz:

Placebo is defined as a treatment type, which is used for its symbolic effect and believed to demonstrate no special efficacy for the state being used to treat from doctor’s view, or an interference which aims to hasten medical treatment. However, patients who take placebo are not only given an ineffective medication but also provided support, solititude, and trust. The support and therapeutic alliance encourage favourable expectation. While response to nonspecific factors in every area of medicine is marked, it is more important in psychiatry. Placebo response is not predictable since it differs from disease to disease, individual to individual, culture to culture and over-and-above all it presents variability at different times and locations. There is still a need for placebo controlled studies to prove the efficacy of new medicines scientifically. Ethically, it is accepted that a placebo can only be used if there is no known effective treatment. Placebo should not be used in life threatening conditions. Hence researchers should take into account the balance between ethical and scientific concerns in evaluation of specific cases.

Anahtar Kelime: Psychiatric Aides Ethical Analysis Placebos Ethics Psychiatry Placebo Effect

Konular: Farmakoloji ve Eczacılık

Belge Türü: Makale Makale Türü: Derleme Erişim Türü: Erişime Açık

1. Arkonaç O. Plasebo. Açıklamalı psikiyatri sözlüğü. Nobel Tıp Kitabevleri- Ankara 1999.
2. Kocatürk U. Plasebo. Açıklamalı tıp terimleri sözlüğü, Ankara Üniversitesi Basımevi, 1991.
3. Araz N, Devrim H, Benk A, Vardar B. Büyük Larousse. Plasebo. 18 Cilt, 1992.
4. Moerman DE, Jonas WB. Deconstructing the placebo effect and finding the meaning response. Ann Intern Med 2002; 136:471-476.
5. Brody H. The lie that heals: the ethics of giving placebos. Ann Intern Med 1982; 97:112-8.
6. Beecher HK. The powerful placebo. J Am Med Assoc 1955 (24);159:1602-6.
7. Turner JA, Deyo RA, Loeser JD, Von Korff M, Fordyce WE. The importance of placebo effects in pain treatment and research. JAMA 1994; 271:1609-1614.
8. Spangfort E. Clinical aspects of neck-and-shoulder pain. Scand J Rehabil Med Suppl 1995; 32:43-6.
9. Göka E. Psikiyatriden psikiyatriye bakışlar. Odak Yayınları- Ankara, 2003; 80-92.
10. Göka E. Plasebo Kavramı ve Plasebo Etkisi. Turk Psikiyatri Derg 2002; 13:58-64.
11. Weihrauch TR, Gauler TC. Placebo-efficacy and adverse effects in controled clinical trials. Drug Res 1999; 49:5.
12. Quitkin FM. Placebos, drug effects and study design: A clinician’s guide. Am J Psychiatry 1999; 156:829-836.
13. Edmondson JC. Chronin pain and the placebo effect. Comprehensive textbook of psychiatry, seventh edition, volume II, Kaplan & Sadock, Lippincott Williams & Wilkins. 2000;1988-1990.
14. Kradin R, The placebo response. Perspect Biol Med. 2004 (47); 328-338.
15. Lapierre YD. Ethics and placebo. J Psychiatry Neurosci 1998; 23:9-11.
16. Welge JA, Keck PE. Moderators of plasebo to antipsychotic treatment in patients with schizophrenia: a meta-regression. Psychopharmacology 2003; 166:1-10.
17. Chengappa KNR, Tohen M, Levine J, Jacobs T, Thase ME, Sanger, TM, Kupfer DJ. Response to placebo among bipolar I disorder patients experiencing their first manic episode. Bipolar Disord 2000; 2:332–335.
18. Ferner U, Neumann N. Active control equivalence trials: some methodological aspects. Psychopharmacology (Berl). 1992; 106:93-5.
19. Salamone JD. A critique of recent studies on plasebo effects of antidepressants: importance of research on active placebos. Psychopharmacology 2000; 152:1-6.
20. Brown WA. Placebo as a treatment for depression. Neuropsychopharmacology 1994; 10:265-88.
21. Papakostas YG, Daras YG. Placebos, placebo effect, and response to the healing situation: the evolution of a concept. Epilepsia 2001; 42:1614-1625.
22. Smith DF. Functional salutogenic mechanisms of the brain. Perspect Biol Med 2002; 45:319-28.
23. Moerman DE, Jonas WB. Deconstructing the placebo effect and finding the meaning response. Ann Intern Med 2002(19);136:471-6.
24. Frank JD. Biofeedback and the placebo effect. Biofeedback Self Regul 1982(7):449-60.
25. Brody H, Waters DB. Diagnosis is treatment. J Fam Pract 1980; 10:445-9.
26. Wyatt RJ, Henter ID, Bartko JJ. The Long-Term Effects of Placebo in Patients with Chronic Schizophrenia. Biol Psychiatry 1999; 46:1092–1105.
27. Cleophas TJ, vd Meulen J, Kalmansohn RB. Clinical trials: specific problems associated with the use of a placebo control group. Br J Clin Pharmacol 1997; 43:219-21.
28. Khan A, Warner HA, Brown WA. Symptom reduction and suicide risk in patients treated with placebo in antidepressant clinical trials: an analysis of the Food and Drug Administration database. Arch Gen Psychiatry 2000; 57:311-7.
29. Keck PE Jr, Welge JA, Strakowski SM, Arnold LM, McElroy SL. Placebo effect in randomized, controlled maintenance studies of patients with bipolar disorder. Biol Psychiatry 2000(15);47:756-61.
30. Rosenberg R, Bech P, Mellergård M, Ottosson JO. Alprazolam, imipramine and placebo treatment of panic disorder: predicting therapeutic response. Acta Psychiatr Scand Suppl 1991; 365:46-52.
31. Roberts LW, Lauriello J, Geppert C, Keith SJ. Placebos and Paradoxes in Psychiatric Research: An Ethics Perspective. Biol Psychiatry 2001; 49:887–893.
32. Beecher HK. Ethics and clinical research. N Engl J Med 1966 (16);274:1354-60.
33. Rothman KJ, Michels KB. The continuing unethical use of placebo controls. N Engl J Med 1994(11);331:394-8.
34. Laughren TP. The scientific and ethical basis for placebo-controlled trials in depression and schizophrenia: an FDA perspective. Eur Psychiatry 2001; 16:418-23.
35. Khan A, Khan SR, Leventhal RM, Brown WA. Symptom reduction and suicide risk among patients treated with placebo in antipsychotic clinical trials: an analysis of the food and drug administration database. Am J Psychiatry 2001; 158:1449-54.
36. Kim YH, Holloway RG. Burdens and benefits of placebos in antidepressant clinical trials: a decision and cost-effectiveness analysis. Am J Psychiatry 2003; 160:1272-6.
37. Young SN, Annable L. The Use of Placebos in Psychiatry: A Response to the Draft Document Prepared by the Tri-Council Working Group. J Psychiatry Neurosci 1996; 21:235-8.
38. Friend WC, Weijer C. Re:CCNP position paper on the use of placebos in psychiatry. J Psychiatry Neurosci 1996; 21:354-9
39. Hrobjartsson A, Goetzsche PC. Is the plasebo powerless? An analysis of clinical trials comparing placebo with no treatment. N Engl J Med 2001(24);344:1594-602.
40. Montgomery SA. Alternatives to placebo-controlled trials in psychiatry. Eur Neuropsychopharmacol 1999; 9:265–269.
41. Vozeh S. Is the increasing use of evidence-based pharmacotherapy causing the renaissance of complementary medicine? Br J Clin Pharmacol 2003; 56:292-296.

APA	GÖKER C, YILMAZ A, KUMBASAR H (2009). Plasebo etkili midir? Etik midir?. , 183 - 192.
Chicago	GÖKER Ceren,YILMAZ Ayşegül,KUMBASAR Hakan Plasebo etkili midir? Etik midir?. (2009): 183 - 192.
MLA	GÖKER Ceren,YILMAZ Ayşegül,KUMBASAR Hakan Plasebo etkili midir? Etik midir?. , 2009, ss.183 - 192.
AMA	GÖKER C,YILMAZ A,KUMBASAR H Plasebo etkili midir? Etik midir?. . 2009; 183 - 192.
Vancouver	GÖKER C,YILMAZ A,KUMBASAR H Plasebo etkili midir? Etik midir?. . 2009; 183 - 192.
IEEE	GÖKER C,YILMAZ A,KUMBASAR H "Plasebo etkili midir? Etik midir?." , ss.183 - 192, 2009.
ISNAD	GÖKER, Ceren vd. "Plasebo etkili midir? Etik midir?". (2009), 183-192.

APA	GÖKER C, YILMAZ A, KUMBASAR H (2009). Plasebo etkili midir? Etik midir?. Klinik Psikofarmakoloji Bülteni, 19(2), 183 - 192.
Chicago	GÖKER Ceren,YILMAZ Ayşegül,KUMBASAR Hakan Plasebo etkili midir? Etik midir?. Klinik Psikofarmakoloji Bülteni 19, no.2 (2009): 183 - 192.
MLA	GÖKER Ceren,YILMAZ Ayşegül,KUMBASAR Hakan Plasebo etkili midir? Etik midir?. Klinik Psikofarmakoloji Bülteni, vol.19, no.2, 2009, ss.183 - 192.
AMA	GÖKER C,YILMAZ A,KUMBASAR H Plasebo etkili midir? Etik midir?. Klinik Psikofarmakoloji Bülteni. 2009; 19(2): 183 - 192.
Vancouver	GÖKER C,YILMAZ A,KUMBASAR H Plasebo etkili midir? Etik midir?. Klinik Psikofarmakoloji Bülteni. 2009; 19(2): 183 - 192.
IEEE	GÖKER C,YILMAZ A,KUMBASAR H "Plasebo etkili midir? Etik midir?." Klinik Psikofarmakoloji Bülteni, 19, ss.183 - 192, 2009.
ISNAD	GÖKER, Ceren vd. "Plasebo etkili midir? Etik midir?". Klinik Psikofarmakoloji Bülteni 19/2 (2009), 183-192.