Çeşitli Ticari Alkol Bazlı El Antiseptikleri ve Dünya Sağlık Örgütü’nün Önerdiği Formülasyon-II’nin Antibakteriyel Etkinliğinin EN 1500 Standardı ile Test Edilmesi
Yıl: 2022 Cilt: 35 Sayı: 2 Sayfa Aralığı: 84 - 89 Metin Dili: Türkçe DOI: 10.36519/kd.2022.4005 İndeks Tarihi: 09-05-2023
Çeşitli Ticari Alkol Bazlı El Antiseptikleri ve Dünya Sağlık Örgütü’nün Önerdiği Formülasyon-II’nin Antibakteriyel Etkinliğinin EN 1500 Standardı ile Test Edilmesi
Öz: Amaç: Kullanımı yaygınlaşan el antiseptiklerinin antibakteriyel etkinliklerinin değerlendirilmesi için geliştirilmiş olan European Norm (EN) 1500 standardı Avrupa’da kullanılan en yaygın in vivo test metodudur ve Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından da kabul edilerek TSE EN 1500 olarak yürürlüğe konmuştur. Bu çalışmada; piyasadan temin edilen beş antiseptik ürünün ve Dünya Sağlık Örgütü’nün önerdiği el antiseptik formülasyonu-II (DSÖ-II)’nin EN 1500 standardı ile iki farklı uygulama şeklinin test edilmesi hedeflendi. Yöntemler: Test edilen antiseptiklerin ilk uygulama şekli, ellerin 3 mL antiseptik ile 30 saniye süre ile ovalanması şeklinde (1x3 mL; 30 sn) iken; ikincisi 3 ml antiseptik ile 30 saniye el ovalandıktan sonra aynı işlemin 3 ml antiseptikle 30 saniye daha tekrar edilmesi (2x3 ml; 2x30 sn) şeklinde toplam 60 saniyelik bir uygulamadır. Standardın belirlediği şekilde, gönüllü katılımcıların elleri Escherichia coli K-12 standart suşu ile yapay olarak kontamine edildikten sonra test edilen antiseptiklerin bakterisidal etkinliği, referans prosedür olan hacimce %60 izopropil alkol solüsyonunun “2x3 mL; 2x30 sn” şeklinde uygulanması ile karşılaştırıldı. Bulgular: Beş adet ticari antiseptik ürün ve DSÖ-II formülasyonu “1x3 ml; 30 sn” şeklinde uygulandıklarında referans prosedürden anlamlı derecede daha az etkin bulunup EN 1500 standardını sağlayamazken “2x3 ml; 2x30 sn” şeklinde uygulandıklarında hepsi de EN 1500 standardını sağladı. Sonuç: EN 1500 standardının gereğini sağlayacak düzeyde antisepsi sağlamak amacıyla test edilen antiseptik ürünler ve DSÖ-II formülasyonu “2x3 ml; 2x30 sn” şeklinde uygulanmalıdır. Pratikte 60 saniyelik sürenin uzunluğu göz önüne alındığında 30 saniyede yeterli el antisepsisi sağlanması için alkol oranının yükseltilmesi düşünülmelidir.
Anahtar Kelime: Testing the Antibacterial Efficacy of Various Commercially Available Alcohol-based Hand Antiseptics and The World Health Organization Formulation II with the EN 1500 Standard
Öz: Objective: The European Norm (EN) 1500 standard, which was developed to evaluate the antibacterial efficacy of widely used hand rub agents, is the most common in vivo test method used in Europe and has been accepted by the Turkish Standards Institute. This study aimed to test five antiseptic products supplied from the market and the hand antiseptic formulation II recommended by the World Health Organization (WHO-II) for two application types using the EN 1500. Methods: In the first application, the hands were rubbed with 3 mL of antiseptic for 30 seconds (1x3 ml; 30 sec); in the second application, which lasted 60 seconds, the hands were rubbed with 3 ml of antiseptic for 30 seconds, and the same process was repeated once more (2x3 ml; 2x30 sec). After the participants’ hands were artificially contaminated with Escherichia coli K12 standard strain, the bactericidal efficacy of the tested antiseptics was compared with the application of a 60% by volume isopropyl alcohol solution (2x3 ml; 2x30 sec) as the reference procedure. Results: When the antiseptics were tested, and WHO-II was applied in the form of “1x3 ml; 30 sec”, they were found to be significantly less effective than the reference procedure and did not meet the EN 1500. On the other hand, when they were applied in the “2x3 ml; 2x30 sec” procedure, all of them met the EN 1500. Conclusion: Tested antiseptic products and WHO-II should be applied in the form of “2x3 ml; 2x30 sec” to meet the EN 1500. Considering the length of the 60-seconds period in practice, raising the alcohol ratio should be considered in order to provide adequate hand antisepsis in 30 seconds.
Anahtar Kelime: Belge Türü: Makale Makale Türü: Araştırma Makalesi Erişim Türü: Erişime Açık
- 1. WHO guidelines on hand hygiene in healthcare [Internet]. Geneva: World Health Organization (WHO). [erişim 18 Ağustos 2021]. https://www.who. int/publications/i/item/9789241597906
- 2. Picheansathian W. A systematic review on the effectiveness of alcohol-based solutions for hand hygiene. Int J Nurs Pract. 2004;10(1): 3-9. [CrossRef]
- 3. Pittet D, Hugonnet S, Harbarth S, et al. Effectiveness of a hospital-wide programme to improve compliance with hand hygiene. Infection Control Programme. Lancet. 2000;14;356(9238):1307-12. [CrossRef]
- 4. Brown SM, Lubimova AV, Khrustalyeva NM, et al. Use of an alcohol-based hand rub and quality improvement interventions to improve hand hygiene in a Russian neonatal intensive care unit. Infect Control Hosp Epidemiol. 2003;24(3):172-9. [CrossRef]
- 5. Nguyen KV, Nguyen PT, Jones SL. Effectiveness of an alcohol-based hand hygiene programme in reducing nosocomial infections in the Urology Ward of Binh Dan Hospital, Vietnam. Trop Med Int Health. 2008;13(10):1297-302. [CrossRef]
- 6. European Norm (EN) 1500. Chemical disinfectants and antiseptics. Hygienic handrub.Test method and requirements (phase 2/step 2). Brussels: European Committee for Standardization, 1997.
- 7. Guide to Local Production: WHO-Recommended Handrub Formulations [Internet]. Geneva: World Health Organization (WHO). [erişim 18 Ağustos 2021]. https://www.who.int/publications/i/item/WHO-IER-PSP-2010.5
- 8. Suchomel M, Eggers M, Maier S, Kramer A, Dancer SJ, Pittet D. Evaluation of World Health Organization-recommended hand hygiene formulations. Emerg Infect Dis. 2020;26(9):2064-8. [CrossRef]
- 9. Kampf G, Scheithauer S, Lemmen S, Saliou P, Suchomel M. COVID-19-associated shortage of alcohol-based hand rubs, face masks, medical gloves, and gowns – proposal for a risk-adapted approach to ensure patient and healthcare worker safety. J Hosp Infect. 2020;105(3):424-7. [CrossRef]
- 10. European Norm (EN) 1500. Chemical disinfectants and antiseptics - Hygienic handrub - Test method and requirements (phase 2/step 2). Brussels: European Committee for Standardization, 2013.
- 11. Suchomel M, Kundi M, Pittet D, Weinlich M, Rotter ML. Testing of the World Health Organization recommended formulations in their application as hygienic hand rubs and proposals for increased efficacy. Am J Infect Control. 2012;40(4):328-3. [CrossRef]
- 12. Gould D, Ream E. Assessing nurses’ hand decontamination performance. Nurs Times. 1993;89(25):47–50.
- 13. Broughall JM, Marshman C, Jackson B, Bird P. An automatic monitoring system for measuring handwashing frequency in hospital wards. J Hosp Infect. 1984;5(4):447-53. [CrossRef]
- 14. prEN 12054. Chemical disinfectants and antiseptics. Quantitative suspension test for the evaluation of bactericidal activity of products for hygienic and surgical hand rub and hand wash used in human medicine. Test method and requirements (phase 2/step 1). Brussels: European Committee for Standardization, 1997.
- 15. Kampf G, Shaffer M, Hunte C. Insufficient neutralization in testing a chlorhexidine- containing ethanol-based hand rub can result in a false positive efficacy assessment. BMC Infect Dis. 2005;5:48. [CrossRef]
- 16. Kampf G, Ostermeyer C. World Health Organization-recommended hand rub formulations do not meet European efficacy requirements for surgical hand disinfection in five minutes. J Hosp Infect. 2011;78(2):123-7. [CrossRef]
- 17. Suchomel M, Kundi M, Allegranzi B, Pittet D, Rotter ML. Testing of the World Health Organization-recommended formulations for surgical hand preparation and proposals for increased efficacy. J Hosp Infect. 2011;79(2):115-8. [CrossRef]
- 18. EN 12791. Chemical disinfectants and antiseptics. Surgical hand disinfection. Test method and requirement (phase 2/step 2). Brussels: European Committee for Standardization, 2005.
- 19. Suchomel M, Rotter M, Weinlich M, Kundi M. Glycerol significantly decreases the three hour efficacy of alcohol-based surgical hand rubs. J Hosp Infect. 2013;83(4):284-7. [CrossRef]
- 20. Suchomel M, Kundi M, Pittet D, Rotter ML. Modified World Health Organization hand rub formulations comply with European efficacy requirements for preoperative surgical hand preparations. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013;34(3):245-50. [CrossRef]
| APA | Topaç T, Özakın C (2022). Çeşitli Ticari Alkol Bazlı El Antiseptikleri ve Dünya Sağlık Örgütü’nün Önerdiği Formülasyon-II’nin Antibakteriyel Etkinliğinin EN 1500 Standardı ile Test Edilmesi. , 84 - 89. 10.36519/kd.2022.4005 |
| Chicago | Topaç Tuncay,Özakın Cüneyt Çeşitli Ticari Alkol Bazlı El Antiseptikleri ve Dünya Sağlık Örgütü’nün Önerdiği Formülasyon-II’nin Antibakteriyel Etkinliğinin EN 1500 Standardı ile Test Edilmesi. (2022): 84 - 89. 10.36519/kd.2022.4005 |
| MLA | Topaç Tuncay,Özakın Cüneyt Çeşitli Ticari Alkol Bazlı El Antiseptikleri ve Dünya Sağlık Örgütü’nün Önerdiği Formülasyon-II’nin Antibakteriyel Etkinliğinin EN 1500 Standardı ile Test Edilmesi. , 2022, ss.84 - 89. 10.36519/kd.2022.4005 |
| AMA | Topaç T,Özakın C Çeşitli Ticari Alkol Bazlı El Antiseptikleri ve Dünya Sağlık Örgütü’nün Önerdiği Formülasyon-II’nin Antibakteriyel Etkinliğinin EN 1500 Standardı ile Test Edilmesi. . 2022; 84 - 89. 10.36519/kd.2022.4005 |
| Vancouver | Topaç T,Özakın C Çeşitli Ticari Alkol Bazlı El Antiseptikleri ve Dünya Sağlık Örgütü’nün Önerdiği Formülasyon-II’nin Antibakteriyel Etkinliğinin EN 1500 Standardı ile Test Edilmesi. . 2022; 84 - 89. 10.36519/kd.2022.4005 |
| IEEE | Topaç T,Özakın C "Çeşitli Ticari Alkol Bazlı El Antiseptikleri ve Dünya Sağlık Örgütü’nün Önerdiği Formülasyon-II’nin Antibakteriyel Etkinliğinin EN 1500 Standardı ile Test Edilmesi." , ss.84 - 89, 2022. 10.36519/kd.2022.4005 |
| ISNAD | Topaç, Tuncay - Özakın, Cüneyt. "Çeşitli Ticari Alkol Bazlı El Antiseptikleri ve Dünya Sağlık Örgütü’nün Önerdiği Formülasyon-II’nin Antibakteriyel Etkinliğinin EN 1500 Standardı ile Test Edilmesi". (2022), 84-89. https://doi.org/10.36519/kd.2022.4005 |
| APA | Topaç T, Özakın C (2022). Çeşitli Ticari Alkol Bazlı El Antiseptikleri ve Dünya Sağlık Örgütü’nün Önerdiği Formülasyon-II’nin Antibakteriyel Etkinliğinin EN 1500 Standardı ile Test Edilmesi. Klimik Dergisi, 35(2), 84 - 89. 10.36519/kd.2022.4005 |
| Chicago | Topaç Tuncay,Özakın Cüneyt Çeşitli Ticari Alkol Bazlı El Antiseptikleri ve Dünya Sağlık Örgütü’nün Önerdiği Formülasyon-II’nin Antibakteriyel Etkinliğinin EN 1500 Standardı ile Test Edilmesi. Klimik Dergisi 35, no.2 (2022): 84 - 89. 10.36519/kd.2022.4005 |
| MLA | Topaç Tuncay,Özakın Cüneyt Çeşitli Ticari Alkol Bazlı El Antiseptikleri ve Dünya Sağlık Örgütü’nün Önerdiği Formülasyon-II’nin Antibakteriyel Etkinliğinin EN 1500 Standardı ile Test Edilmesi. Klimik Dergisi, vol.35, no.2, 2022, ss.84 - 89. 10.36519/kd.2022.4005 |
| AMA | Topaç T,Özakın C Çeşitli Ticari Alkol Bazlı El Antiseptikleri ve Dünya Sağlık Örgütü’nün Önerdiği Formülasyon-II’nin Antibakteriyel Etkinliğinin EN 1500 Standardı ile Test Edilmesi. Klimik Dergisi. 2022; 35(2): 84 - 89. 10.36519/kd.2022.4005 |
| Vancouver | Topaç T,Özakın C Çeşitli Ticari Alkol Bazlı El Antiseptikleri ve Dünya Sağlık Örgütü’nün Önerdiği Formülasyon-II’nin Antibakteriyel Etkinliğinin EN 1500 Standardı ile Test Edilmesi. Klimik Dergisi. 2022; 35(2): 84 - 89. 10.36519/kd.2022.4005 |
| IEEE | Topaç T,Özakın C "Çeşitli Ticari Alkol Bazlı El Antiseptikleri ve Dünya Sağlık Örgütü’nün Önerdiği Formülasyon-II’nin Antibakteriyel Etkinliğinin EN 1500 Standardı ile Test Edilmesi." Klimik Dergisi, 35, ss.84 - 89, 2022. 10.36519/kd.2022.4005 |
| ISNAD | Topaç, Tuncay - Özakın, Cüneyt. "Çeşitli Ticari Alkol Bazlı El Antiseptikleri ve Dünya Sağlık Örgütü’nün Önerdiği Formülasyon-II’nin Antibakteriyel Etkinliğinin EN 1500 Standardı ile Test Edilmesi". Klimik Dergisi 35/2 (2022), 84-89. https://doi.org/10.36519/kd.2022.4005 |
