Yıl: 2023 Cilt: 30 Sayı: 2 Sayfa Aralığı: 160 - 168 Metin Dili: Türkçe DOI: 10.5505/vtd.2023.26504 İndeks Tarihi: 12-05-2023

Refrakter Diyabetik Makula Ödeminde Adjuvan Deksametazon Tedavisi: Türk Popülasyonunda Gerçek Yaşam Verileri

Öz:
Amaç: Diyabetik makula ödeminde(DMÖ), yükleme tedavisi olarak 3 doz anti-vasküler endo telyal büyüme faktörü (anti- VEBF) enjeksiyonundan sonra yetersiz yanıt görülen hastalarda, deksametazon (DEX) implant ın etkinliğini ve görsel ve morfolojik sonuçları öngörücü faktörleri de ğerlendirmek amaçlanmıştır. Yöntemler: Çalışmamız geriye dönük bir araştırma olup; yükleme tedavisi olarak 3 doz anti-VEGF enjeksiyonuna yetersiz yanıtın ardından DEX implantı uygulanmış, 12 ay boyunca takip edilmiş olan hastalar çalışmaya dahil edildi. İkinci bir DEX implantı, en erken 6 ay sonra uyguland ı. İmplanttan sonra gerektiğinde tedavi rejimi ile anti-VEBF enjeksiyonları uygulandı. Görsel ve morfolojik sonuçlar için öngörücü faktörler ve takip sırasındaki ek tedaviler değerlendirildi. Bulgular: Çalışmaya 81 göz dahil edildi. Bunlardan 28’inde (%35) 1 ay sonra ETDRS’de 5 harften fazla kazan ım olduğu, ortalama santral makula kalınlığının (SMK) ise 583±178 μm'den 259±119 μm'ye düştüğü görüldü. Sağlam elipsoid zonu olan hastalarda daha belirgin olmak üzere, görme keskinliğinde önemli ölçüde artma gözlendi. SMK'ndaki azalmanın, başlangıç SMK ve kist boyutu ile pozitif korelasyon gösterdi ği görüldü. Gerektiğinde tedavi protokolüne rağmen, SMK'ları 300 μm'den az olanlar (%47'ye karşı (1. Ayda); %75 (6. Ayda)) ve en az 5 ETDRS harf kaybı olan gözlerde (1. ayda %16'ya karşı, 6. ayda %5); 1. aya kıyasla 6 ay sonra iyileşmelerde önemli düşüş olduğu görüldü. Altıncı ve 12. aylardaki değerler ise istatistiksel olarak farklı değildi. Sonuçlar: DEX implantı, ardışık 3 doz anti-VEBF enjeksiyonuna yetersiz yanıt veren gözlerde iyi bir seçenektir. Gerçek yaşamda, gerektiğinde tedavi rejimindeki anti-VEBF enjeksiyonları, DEX implantının faydalarını, 6 aylık bir süre boyunca korumak için yeterli değildir.
Anahtar Kelime:

Dexamethasone Adjunct Therapy in Refractory Diabetic Macular Edema: Real- World Experience in Turkish Population.

Öz:
Introduction: To evaluate,in a real-world setting, the effects of intravitreal dexamethasone (DEX) implants in patients with refractory diabetic macular edema after 3 initial anti-vascular endothelial growth factor (anti-VEGF) injections. Materials and Methods: Each enrolled patient received a DEX implant after suboptimal res ponse to 3 monthly anti-VEGF injections and was followed for 12 months. A second DEX implant was allowed at least 6 months later. Anti-VEGF injections were administered on a pro re nata (PRN) regimen after DEX implant. Predictive factors for visual and morphological outcomes and additional therapies during follow- up were evaluated. Results: Among 81 included eyes, mean central macular thickness (CMT) decreased from 583±178 μm to 259±119 μm, and 28 eyes (35%) gained more than 5 ETDRS letters after 1 month. Visual acuity significantly improved most commonly in patients with intact ellipsoid zones. The decrease in CMT was positively correlated with baseline CMT and cyst size. Despite the PRN protocol, significant losses in improvements were seen after 6 months compared to 1 month in the percentage of eyes with CMTs smaller than 300 μm (47% vs 75%) and losing at least5 ETDRSletters (16% vs 5%). The values at 6 and 12 months were not statistically different. Conclusion: A DEX implant is an option in eyes with suboptimal responses to 3 monthly anti-VEGF injections. In a real-world setting, anti-VEGF injections on a PRN regimen is not sufficient to preserve the benefits of a DEX implant for a period of 6 months.
Anahtar Kelime:

Belge Türü: Makale Makale Türü: Araştırma Makalesi Erişim Türü: Erişime Açık
  • 1. Treatment techniques and clinical guidelines for photocoagulation of diabetic macular edema. Early Treatment Diabetic Retinopathy Study Report Number 2. Early Treatment Diabetic Retinopathy Study Research Group. Ophthalmology 1987; 94:761-774.
  • 2. Das T, Aurora A, Chhablani J, Giridhar A, Kumar A, Raman R, et al. Evidence-based review of diabetic macular edema management: Consensus statement on Indian treatment guidelines. Indian J Ophthalmol 2016; 64:14-25.
  • 3. Nguyen QD, Brown DM, Marcus DM, Boyer DS, Patel S, Feiner L, et al. Ranibizumab for diabetic macular edema: results from 2 phase III randomized trials: RISE and RIDE. Ophthalmology 2012; 119:789-801.
  • 4. Wykoff CC, Elman MJ, Regillo CD, Ding B, Lu N, Stoilov I. Predictors of Diabetic Macular Edema Treatment Frequency with Ranibizumab During the Open-Label Extension of the RIDE and RISE Trials. Ophthalmology 2016; 123:1716-1721.
  • 5. Hatz K, Ebneter A, Tuerksever C, Pruente C, Zinkernagel M. Repeated Dexamethasone Intravitreal Implant for the Treatment of Diabetic Macular Oedema Unresponsive to Anti-VEGF Therapy: Outcome and Predictive SD-OCT Features. Ophthalmologica 2018; 239:205-214.
  • 6. Gonzalez VH, Campbell J, Holekamp NM, Kiss S, Loewenstein A, Augustin AJ, et al. Early and Long-Term Responses to Anti Vascular Endothelial Growth Factor Therapy in Diabetic Macular Edema: Analysis of Protocol I Data. Am J Ophthalmol 2016; 172:72-79.
  • 7. Callanan DG, Gupta S, Boyer DS, Ciulla TA, Singer MA, Kuppermann BD, et al. Dexamethasone intravitreal implant in combination with laser photocoagulation for the treatment of diffuse diabetic macular edema. Ophthalmology 2013; 120:1843- 1851.
  • 8. Boyer DS, Yoon YH, Belfort R, Jr., Bandello F, Maturi RK, Augustin AJ, et al. Three-year, randomized, sham-controlled trial of dexamethasone intravitreal implant in patients with diabetic macular edema. Ophthalmology 2014; 121:1904-1914.
  • 9. He Y, Ren XJ, Hu BJ, Lam WC, Li XR. A meta-analysis of the effect of a dexamethasone intravitreal implant versus intravitreal anti-vascular endothelial growth factor treatment for diabetic macular edema. BMC Ophthalmol 2018; 18:121.
  • 10. Dugel PU, Bandello F, Loewenstein A. Dexamethasone intravitreal implant in the treatment of diabetic macular edema. Clin Ophthalmol 2015; 9:1321-1335.
  • 11. Blinder KJ, Dugel PU, Chen S, Jumper JM, Walt JG, Hollander DA, et al. Anti-VEGF treatment of diabetic macular edema in clinical practice: effectiveness and patterns of use (ECHO Study Report 1). Clin Ophthalmol 2017; 11:393-401.
  • 12. Wilkinson CP, Ferris FL, 3rd, Klein RE, Lee PP, Agardh CD, Davis M, et al. Proposed international clinical diabetic retinopathy and diabetic macular edema disease severity scales. Ophthalmology 2003; 110:1677- 1682.
  • 13. Unsal E, Eltutar K, Sultan P, Erkul SO, Osmanbasoglu OA. Efficacy and Safety of Intravitreal Dexamethasone Implants for Treatment of Refractory Diabetic Macular Edema. Korean J Ophthalmol 2017; 31:115- 122.
  • 14. Dutra Medeiros M, Postorino M, Navarro R, Garcia-Arumi J, Mateo C, Corcostegui B. Dexamethasone intravitreal implant for treatment of patients with persistent diabetic macular edema. Ophthalmologica 2014; 231:141-146.
  • 15. Totan Y, Guler E, Guragac FB. Dexamethasone Intravitreal Implant for Chronic Diabetic Macular Edema Resistant to Intravitreal Bevacizumab Treatment. Curr Eye Res 2016; 41:107-113.
  • 16. Esen E, Sizmaz S, Demircan N. Efficacy of dexamethasone intravitreal implant for the treatment of persistent diffuse diabetic macular edema. Int Ophthalmol.2017; 37:1-6.
  • 17. Scaramuzzi M, Querques G, Spina CL, Lattanzio R, Bandello F. Repeated intravitreal dexamethasone implant (Ozurdex) for diabetic macular edema. Retina 2015; 35:1216-1222.
  • 18. Deak GG, Bolz M, Ritter M, Prager S, Benesch T, Schmidt-Erfurth U, et al. A systematic correlation between morphology and functional alterations in diabetic macular edema. Invest Ophthalmol Vis Sci 2010; 51:6710-6714.
  • 19. Reznicek L, Cserhati S, Seidensticker F, Liegl R, Kampik A, Ulbig M, et al. Functional and morphological changes in diabetic macular edema over the course of anti-vascular endothelial growth factor treatment. Acta Ophthalmol 2013; 91:e529- 536.
  • 20. Sun JK, Lin MM, Lammer J, Prager S, Sarangi R, Silva PS, et al. Disorganization of the retinal inner layers as a predictor of visual acuity in eyes with center-involved diabetic macular edema. JAMA Ophthalmol 2014; 132:1309-1316.
  • 21. Chatziralli IP, Sergentanis TN, Sivaprasad S. Hyperreflective Foci as an Independent Visual Outcome Predictor in Macular Edema Due to Retinal Vascular Diseases Treated with Intravitreal Dexamethasone or Ranibizumab. Retina 2016; 36:2319-2328.
  • 22. Munk MR, Somfai GM, de Smet MD, Donati G, Menke MN, Garweg JG, Ceklic L. The Role of Intravitreal Corticosteroids in the Treatment of DME: Predictive OCT Biomarkers. Int J Mol Sci. 2022;23(14):7585.
APA Yasa D, Alkin Z, Demir G, Tunc U, Demircan A, KARATAS DURUSOY G (2023). Refrakter Diyabetik Makula Ödeminde Adjuvan Deksametazon Tedavisi: Türk Popülasyonunda Gerçek Yaşam Verileri. , 160 - 168. 10.5505/vtd.2023.26504
Chicago Yasa Dilek,Alkin Zeynep,Demir Gökhan,Tunc Ugur,Demircan Ali,KARATAS DURUSOY GÖNÜL Refrakter Diyabetik Makula Ödeminde Adjuvan Deksametazon Tedavisi: Türk Popülasyonunda Gerçek Yaşam Verileri. (2023): 160 - 168. 10.5505/vtd.2023.26504
MLA Yasa Dilek,Alkin Zeynep,Demir Gökhan,Tunc Ugur,Demircan Ali,KARATAS DURUSOY GÖNÜL Refrakter Diyabetik Makula Ödeminde Adjuvan Deksametazon Tedavisi: Türk Popülasyonunda Gerçek Yaşam Verileri. , 2023, ss.160 - 168. 10.5505/vtd.2023.26504
AMA Yasa D,Alkin Z,Demir G,Tunc U,Demircan A,KARATAS DURUSOY G Refrakter Diyabetik Makula Ödeminde Adjuvan Deksametazon Tedavisi: Türk Popülasyonunda Gerçek Yaşam Verileri. . 2023; 160 - 168. 10.5505/vtd.2023.26504
Vancouver Yasa D,Alkin Z,Demir G,Tunc U,Demircan A,KARATAS DURUSOY G Refrakter Diyabetik Makula Ödeminde Adjuvan Deksametazon Tedavisi: Türk Popülasyonunda Gerçek Yaşam Verileri. . 2023; 160 - 168. 10.5505/vtd.2023.26504
IEEE Yasa D,Alkin Z,Demir G,Tunc U,Demircan A,KARATAS DURUSOY G "Refrakter Diyabetik Makula Ödeminde Adjuvan Deksametazon Tedavisi: Türk Popülasyonunda Gerçek Yaşam Verileri." , ss.160 - 168, 2023. 10.5505/vtd.2023.26504
ISNAD Yasa, Dilek vd. "Refrakter Diyabetik Makula Ödeminde Adjuvan Deksametazon Tedavisi: Türk Popülasyonunda Gerçek Yaşam Verileri". (2023), 160-168. https://doi.org/10.5505/vtd.2023.26504
APA Yasa D, Alkin Z, Demir G, Tunc U, Demircan A, KARATAS DURUSOY G (2023). Refrakter Diyabetik Makula Ödeminde Adjuvan Deksametazon Tedavisi: Türk Popülasyonunda Gerçek Yaşam Verileri. Van Tıp Dergisi, 30(2), 160 - 168. 10.5505/vtd.2023.26504
Chicago Yasa Dilek,Alkin Zeynep,Demir Gökhan,Tunc Ugur,Demircan Ali,KARATAS DURUSOY GÖNÜL Refrakter Diyabetik Makula Ödeminde Adjuvan Deksametazon Tedavisi: Türk Popülasyonunda Gerçek Yaşam Verileri. Van Tıp Dergisi 30, no.2 (2023): 160 - 168. 10.5505/vtd.2023.26504
MLA Yasa Dilek,Alkin Zeynep,Demir Gökhan,Tunc Ugur,Demircan Ali,KARATAS DURUSOY GÖNÜL Refrakter Diyabetik Makula Ödeminde Adjuvan Deksametazon Tedavisi: Türk Popülasyonunda Gerçek Yaşam Verileri. Van Tıp Dergisi, vol.30, no.2, 2023, ss.160 - 168. 10.5505/vtd.2023.26504
AMA Yasa D,Alkin Z,Demir G,Tunc U,Demircan A,KARATAS DURUSOY G Refrakter Diyabetik Makula Ödeminde Adjuvan Deksametazon Tedavisi: Türk Popülasyonunda Gerçek Yaşam Verileri. Van Tıp Dergisi. 2023; 30(2): 160 - 168. 10.5505/vtd.2023.26504
Vancouver Yasa D,Alkin Z,Demir G,Tunc U,Demircan A,KARATAS DURUSOY G Refrakter Diyabetik Makula Ödeminde Adjuvan Deksametazon Tedavisi: Türk Popülasyonunda Gerçek Yaşam Verileri. Van Tıp Dergisi. 2023; 30(2): 160 - 168. 10.5505/vtd.2023.26504
IEEE Yasa D,Alkin Z,Demir G,Tunc U,Demircan A,KARATAS DURUSOY G "Refrakter Diyabetik Makula Ödeminde Adjuvan Deksametazon Tedavisi: Türk Popülasyonunda Gerçek Yaşam Verileri." Van Tıp Dergisi, 30, ss.160 - 168, 2023. 10.5505/vtd.2023.26504
ISNAD Yasa, Dilek vd. "Refrakter Diyabetik Makula Ödeminde Adjuvan Deksametazon Tedavisi: Türk Popülasyonunda Gerçek Yaşam Verileri". Van Tıp Dergisi 30/2 (2023), 160-168. https://doi.org/10.5505/vtd.2023.26504