Yıl: 2023 Cilt: 57 Sayı: 2 Sayfa Aralığı: 252 - 263 Metin Dili: Türkçe DOI: 10.5578/mb.20239919 İndeks Tarihi: 24-05-2023

Hepatit C Virüs Enfeksiyonlarının Tanı ve Tedavi İzleminde, Hepatit C Virüs Kor Antijen Düzeylerinin Hepatit C Virüs RNA Düzeyleri ile Korelasyonunun Değerlendirilmesi

Öz:
Hepatit C virüsü (HCV) enfeksiyonları yüksek kronikleşme riski, henüz aşılama ile korunmanın mümkün olmaması ve hepatoselüler karsinom gibi ciddi komplikasyonları nedeniyle tüm dünyada önemli bir halk sağlığı sorunudur. Bu çalışmada tanı ve tedavi takibinde HCV kor antijeni (HCV cAg) testinin HCV RNA ile korelasyonunu değerlendirmek, rutin kullanımda alternatif bir test olma potansiyelini irdelemek amaç- lanmıştır. Araştırmanın birinci basamağında, Aralık 2016-Aralık 2018 tarihleri arasında tıbbi mikrobiyoloji moleküler mikrobiyoloji laboratuvarında HCV enfeksiyonu ön tanısı olan hastalardan gelen ve rutin olarak anti-HCV ve HCV RNA testleri çalışılmış 600 serum örneğine HCV cAg testi uygulanarak yöntemlerin uyumluluğu araştırılmıştır. İkinci basamakta ise bu zaman dilimi içerisinde gastroenteroloji bölümü tara- fından tedavisine karar verilen 150 hastanın tedaviye başlamadan önce, tedavinin sekizinci haftasında ve tedavi bitiminde alınan serum örneklerinde rutin olarak yapılan HCV RNA testine ek olarak HCV cAg testi çalışılmıştır. Tedavi takibi sürecinde iki testin korelasyonu değerlendirilmiştir. Toplam 600 hastanın 49’una test sonuçlarına göre, HCV enfeksiyonu tanısı konulmuştur. Hastaların 28’inde HCV RNA ve anti-HCV ile birlikte, HCV cAg pozitif bulunmuştur. HCV cAg testinin duyarlılığı %91.49, özgüllüğü %100, PPD %100, NPD %97.30, doğruluk oranı ise %87.76 olarak tespit edilmiştir. HCV RNA ve HCV cAg sonuçları arasında yüksek düzeyde korelasyon saptanmıştır. Çalışmanın ikinci basamağında ise HCV cAg testinin duyarlılığı (%96.52), özgüllüğü (%95.28), PPD (%95.11), NPD (%95.80) ve doğruluğu (%92.58) belirlenmiştir. Bu sonuçlar iki test arasında yüksek oranda korelasyonun olduğunu, tanı ve tedavi takibi sırasında kolay uygulanabilir ve maliyet etkin bir test olması nedeniyle HCV cAg testinin HCV RNA testine alternatif bir test olarak kullanılabileceğini göstermektedir.
Anahtar Kelime:

Evaluation of the Correlation of HCV Core Antigen Levels with HCV RNA Levels in the Diagnosis and Treatment Follow-up of Hepatitis C Virus Infections

Öz:
Hepatitis C virus (HCV) infections are an important public health issue across the world because of the high risk of chronicity potential, impossibility of protection by vaccination and serious complications such as hepatocellular carcinoma. The aim of this study was to evaluate the correlation of HCV core antigen test with HCV RNA in the diagnosis and treatment follow-up and to discuss the status of being an alternative test in routine use. In the first step of the study, the compatibility of the methods was investigated by ap- plying the HCV core antigen test to 600 serum samples from patients with pre-diagnosis of HCV infection for whom anti-HCV and HCV RNA tests were routinely studied in the molecular microbiology laboratory of medical microbiology department between December 2016 and December 2018. In the second step, in addition to the routine HCV RNA test, HCV core antigen test was studied in serum samples taken before the start of the treatment, at the eighth week of the treatment and at the end of the treatment of 150 pa- tients whose treatment were decided by the gastroenterology department within this period. The correla- tion between the two tests was evaluated during the treatment follow-up. Forty-nine of 600 patients were diagnosed according to test results. In 28 patients, HCV core antigen was positive in addition to HCV RNA and anti-HCV which were routinely studied. The sensitivity of HCV core antigen test was 91.49%, speci- ficity was 100%, PPD was 100%, NPD was 97.30%, accuracy was 87.76%. There was a high correlation between HCV RNA and HCV core antigen results. In the second step of the study, sensitivity (96.52%), specificity (95.28%), PPD (95.11%), NPD (95.80%) and accuracy (92.58%) of the HCV core antigen test were determined. These results show that there is a high correlation between the two tests and that HCV core antigen test can be used as an alternative test to HCV RNA test as it is an easily applicable and cost effective test during diagnosis and treatment follow-up.
Anahtar Kelime:

Belge Türü: Makale Makale Türü: Araştırma Makalesi Erişim Türü: Bibliyografik
  • 1. Yee T, Griffioen A, Sabin CA, Dusheiko G, Lee CA. The natural history of HCV in a cohort of haemophilic patients infected between 1961 and 1985. Gut 2000; 47(6), 845-51. https://doi.org/10.1136/gut.47.6.845
  • 2. Murray PR, Rosenthal KS, Praller MA. Medical microbiology. Elsevier Health Sciences; 2015: 648-63.
  • 3. Barut HŞ, Günal Ö. Dünyada ve ülkemizde hepatit C epidemiyolojisi. Klimik Derg 2009; 22(2), 38-43.
  • 4. Getchell JP, Wroblewski KE, DeMaria JrA, Bean CL, Parker MM, Pandori M, et al. Testing for HCV infection: An update of guidance for clinicians and laboratorians. MMWR 2013; 62(18).
  • 5. Cresswell FV, Fisher M, Hughes DJ, Shaw SG, Homer G, Hassan-Ibrahim MO. Hepatitis C core antigen testing: A reliable, quick, and potentially cost-effective alternative to hepatitis C polymerase chain reaction in diagnosing acute hepatitis C virus infection. Clin Infect Dis 2015; 60(2): 263-6. https://doi.org/10.1093/ cid/ciu782
  • 6. Wong RJ, Aguilar M, Cheung R, Perumpail RB, Harrison SA, Younossi ZM, et al. Nonalcoholic steatohepatitis is the second leading etiology of liver disease among adults awaiting liver transplantation in the United States. Gastroenterology 2015; 148(3): 547-55. https://doi.org/10.1053/j.gastro.2014.11.039
  • 7. Midgard H, Weir A, Palmateer N, Lo Re V 3rd, Pineda JA, Macías J, et al. HCV epidemiology in high-risk groups and the risk of reinfection. J Hepatol 2016; 65(1 Suppl): S33-S45. https://doi.org/10.1016/j. jhep.2016.07.012
  • 8. Kanwal F, Bacon BR, Beste LA, Brill JV, Gifford AL, Gordon SC, et al. Hepatitis C virus infection care pathway-A report from the American Gastroenterological Association Institute HCV Care Pathway Work Group. Gastroenterology 2017; 152(6): 1588-98. https://doi.org/10.1053/j.gastro.2017.03.039
  • 9. Tuaillon E, Mondain AM, Meroueh F, Ottomani L, Picot MC, Nagot N, et al. Dried blood spot for hepatitis C virus serology and molecular testing. Hepatology 2010; 51(3), 752-8. https://doi.org/10.1002/ hep.23407
  • 10. Poordad F, McCone Jr J, Bacon BR, Bruno S, Manns MP, Sulkowski MS, et al. Boceprevir for untreated chronic HCV genotype 1 infection. N Engl J Med 2011; 364(13): 1195-206. https://doi.org/10.1056/ NEJMoa1010494
  • 11. Cresswell FV, Fisher M, Hughes DJ, Shaw SG, Homer G, Hassan-Ibrahim MO. Hepatitis C core antigen testing: A reliable, quick, and potentially cost-effective alternative to hepatitis C polymerase chain reaction in diagnosing acute hepatitis C virus infection. Clin Infect Dis 2015; 60(2): 263-6. https://doi.org/10.1093/ cid/ciu782
  • 12. Thomson EC, Nastouli E, Main J, Karayiannis P, Eliahoo J, Muir D, et al. Delayed anti-HCV antibody response in HIV-positive men acutely infected with HCV. AIDS 2009; 23(1): 89-93. https://doi.org/10.1097/ QAD.0b013e32831940a3
  • 13. Acar A, Kemahli S, Altunay H, Koşan E, Öncül O, Görenek L, et al. HBV, HCV and HIV seroprevalence among blood donors in Istanbul, Turkey: How effective are the changes in the national blood transfusion policies? Braz J Infect Dis 2010; 14(1): 41-6. https://doi.org/10.1590/S1413-86702010000100009
  • 14. Demircili ME, Özdemir M, Feyzioğlu B, Baysal B. The efficiency of hepatitis C virus core antigen test in the diagnosis of hepatitis C infection. Viral Hepat J 2016; 22(1). https://doi.org/10.4274/vhd.78300
  • 15. Bouvier-Alias M, Patel K, Dahari H, Beaucourt S, Larderie P, Blatt L, et al. Clinical utility of total HCV core antigen quantification: A new indirect marker of HCV replication. Hepatology 2002; 36(1): 211-8. https:// doi.org/10.1053/jhep.2002.34130
  • 16. Sterling RK, Lissen E, Clumeck N, Sola R, Correa MC, Montaner J, et al. Development of a simple noninvasive index to predict significant fibrosis in patients with HIV/HCV coinfection. Hepatology 2006; 43(6): 1317-25. https://doi.org/10.1002/hep.21178
  • 17. Chang C, Hung CH, Wang JH, Lu SN. Hepatitis C core antigen highly correlated to HCV RNA. Kaohsiung J Med Sci 2018; 34(12): 684-8. https://doi.org/10.1016/j.kjms.2018.08.002
  • 18. Mederacke I, Potthoff A, Meyer-Olson D, Meier M, Raupach R, Manns MP, et al. HCV core antigen testing in HIV-and HBV-coinfected patients, and in HCV-infected patients on hemodialysis. J Clin Virol 2012; 53(2): 110-5. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2011.11.009
  • 19. Özdemir M, Altındış M. Improvement and new aspects of HCV testing for clinical management. Viral Hepatit Derg 2013; 19(3): 93-8. https://doi.org/10.4274/Vhd.62634
  • 20. Ottiger C, Gygli N, Huber AR. Detection limit of architect hepatitis C core antigen assay in correlation with HCV RNA, and renewed confirmation algorithm for reactive anti-HCV samples. J Clin Virol 2013; 58(3): 535-40. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2013.08.028
  • 21. Ergünay K, Sener B, Alp A, Karakaya J, Hasçelik G. Utility of a commercial quantitative hepatitis C virus core antigen assay in a diagnostic laboratory setting. Diagn Microbiol Infect Dis 2011; 70(4): 486-91. https:// doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2011.04.011
  • 22. Lamoury FM, Soker A, Martinez D, Hajarizadeh B, Cunningham EB, Cunningham P, et al. Hepatitis C virus core antigen: A simplified treatment monitoring tool, including for post-treatment relapse. J Clin Virol 2017; 92: 32-8. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2017.05.007
  • 23. Kesli R, Polat H, Terzi Y, Kurtoğlu MG, Uyar Y. Comparison of a newly developed automated and quantitative hepatitis C virus (HCV) core antigen test with the HCV RNA assay for clinical usefulness in confirming anti- HCV results. J Clin Microbiol 2011; 49: 4089-93. https://doi.org/10.1128/JCM.05292-11
  • 24. Chevaliez S, Pawlotsky JM. Hepatitis C virus serologic and virologic tests and clinical diagnosis of HCV- related liver disease. Int J Med Sci 2006; 3: 35-40. https://doi.org/10.7150/ijms.3.35
  • 25. Van Tilborg M, Al Marzooqi SH, Wong WW, Maan R, Vermehren J, Maasoumy B, et al. HCV core antigen as an alternative to HCV RNA testing in the era of direct-acting antivirals: Retrospective screening and diagnostic cohort studies. Lancet Gastroenterol Hepatol 2018; 3(12): 856-64. https://doi.org/10.1016/ S2468-1253(18)30271-1
  • 26. Wang Y, Jie W, Ling J, Yuanshuai H. HCV core antigen plays an important role in the fight against HCV as an alternative to HCV-RNA detection. J Clin Lab Anal 2021; 35(6): e23755. https://doi.org/10.1002/jcla.23755
  • 27. Medici MC, Furlini G, Rodella A, Fuertes A, Monachetti A, Calderaro A, et al. Hepatitis C virus core antigen: Analytical performances, correlation with viremia and potential applications of a quantitative, automated immunoassay. J Clin Virol 2011; 51(4): 264-9. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2011.05.003
  • 28. Miedouge M, Saune K, Kamar N, Rieu M, Rostaing L, Izopet J. Analytical evaluation of HCV core antigen and interest for HCV screening in haemodialysis patients. J Clin Virol 2010; 48(1): 18-21. https://doi. org/10.1016/j.jcv.2010.02.012
  • 29. Rockstroh JK, Feld JJ, Chevaliez S, Cheng K, Wedemeyer H, Sarrazin C, et al. HCV core antigen as an alternate test to HCV RNA for assessment of virologic responses to all-oral, interferon-free treatment in HCV genotype 1 infected patients. J Virol Methods 2017; 245: 14-8. https://doi.org/10.1016/j.jviromet.2017.03.002
APA Erşen T, Us T, Aslan M, OZAKYOL A, Temel T, Durmaz G (2023). Hepatit C Virüs Enfeksiyonlarının Tanı ve Tedavi İzleminde, Hepatit C Virüs Kor Antijen Düzeylerinin Hepatit C Virüs RNA Düzeyleri ile Korelasyonunun Değerlendirilmesi. , 252 - 263. 10.5578/mb.20239919
Chicago Erşen Türkan,Us Tercan,Aslan Muge,OZAKYOL AYSEGÜL,Temel Tuncer,Durmaz Gül Hepatit C Virüs Enfeksiyonlarının Tanı ve Tedavi İzleminde, Hepatit C Virüs Kor Antijen Düzeylerinin Hepatit C Virüs RNA Düzeyleri ile Korelasyonunun Değerlendirilmesi. (2023): 252 - 263. 10.5578/mb.20239919
MLA Erşen Türkan,Us Tercan,Aslan Muge,OZAKYOL AYSEGÜL,Temel Tuncer,Durmaz Gül Hepatit C Virüs Enfeksiyonlarının Tanı ve Tedavi İzleminde, Hepatit C Virüs Kor Antijen Düzeylerinin Hepatit C Virüs RNA Düzeyleri ile Korelasyonunun Değerlendirilmesi. , 2023, ss.252 - 263. 10.5578/mb.20239919
AMA Erşen T,Us T,Aslan M,OZAKYOL A,Temel T,Durmaz G Hepatit C Virüs Enfeksiyonlarının Tanı ve Tedavi İzleminde, Hepatit C Virüs Kor Antijen Düzeylerinin Hepatit C Virüs RNA Düzeyleri ile Korelasyonunun Değerlendirilmesi. . 2023; 252 - 263. 10.5578/mb.20239919
Vancouver Erşen T,Us T,Aslan M,OZAKYOL A,Temel T,Durmaz G Hepatit C Virüs Enfeksiyonlarının Tanı ve Tedavi İzleminde, Hepatit C Virüs Kor Antijen Düzeylerinin Hepatit C Virüs RNA Düzeyleri ile Korelasyonunun Değerlendirilmesi. . 2023; 252 - 263. 10.5578/mb.20239919
IEEE Erşen T,Us T,Aslan M,OZAKYOL A,Temel T,Durmaz G "Hepatit C Virüs Enfeksiyonlarının Tanı ve Tedavi İzleminde, Hepatit C Virüs Kor Antijen Düzeylerinin Hepatit C Virüs RNA Düzeyleri ile Korelasyonunun Değerlendirilmesi." , ss.252 - 263, 2023. 10.5578/mb.20239919
ISNAD Erşen, Türkan vd. "Hepatit C Virüs Enfeksiyonlarının Tanı ve Tedavi İzleminde, Hepatit C Virüs Kor Antijen Düzeylerinin Hepatit C Virüs RNA Düzeyleri ile Korelasyonunun Değerlendirilmesi". (2023), 252-263. https://doi.org/10.5578/mb.20239919
APA Erşen T, Us T, Aslan M, OZAKYOL A, Temel T, Durmaz G (2023). Hepatit C Virüs Enfeksiyonlarının Tanı ve Tedavi İzleminde, Hepatit C Virüs Kor Antijen Düzeylerinin Hepatit C Virüs RNA Düzeyleri ile Korelasyonunun Değerlendirilmesi. Mikrobiyoloji Bülteni, 57(2), 252 - 263. 10.5578/mb.20239919
Chicago Erşen Türkan,Us Tercan,Aslan Muge,OZAKYOL AYSEGÜL,Temel Tuncer,Durmaz Gül Hepatit C Virüs Enfeksiyonlarının Tanı ve Tedavi İzleminde, Hepatit C Virüs Kor Antijen Düzeylerinin Hepatit C Virüs RNA Düzeyleri ile Korelasyonunun Değerlendirilmesi. Mikrobiyoloji Bülteni 57, no.2 (2023): 252 - 263. 10.5578/mb.20239919
MLA Erşen Türkan,Us Tercan,Aslan Muge,OZAKYOL AYSEGÜL,Temel Tuncer,Durmaz Gül Hepatit C Virüs Enfeksiyonlarının Tanı ve Tedavi İzleminde, Hepatit C Virüs Kor Antijen Düzeylerinin Hepatit C Virüs RNA Düzeyleri ile Korelasyonunun Değerlendirilmesi. Mikrobiyoloji Bülteni, vol.57, no.2, 2023, ss.252 - 263. 10.5578/mb.20239919
AMA Erşen T,Us T,Aslan M,OZAKYOL A,Temel T,Durmaz G Hepatit C Virüs Enfeksiyonlarının Tanı ve Tedavi İzleminde, Hepatit C Virüs Kor Antijen Düzeylerinin Hepatit C Virüs RNA Düzeyleri ile Korelasyonunun Değerlendirilmesi. Mikrobiyoloji Bülteni. 2023; 57(2): 252 - 263. 10.5578/mb.20239919
Vancouver Erşen T,Us T,Aslan M,OZAKYOL A,Temel T,Durmaz G Hepatit C Virüs Enfeksiyonlarının Tanı ve Tedavi İzleminde, Hepatit C Virüs Kor Antijen Düzeylerinin Hepatit C Virüs RNA Düzeyleri ile Korelasyonunun Değerlendirilmesi. Mikrobiyoloji Bülteni. 2023; 57(2): 252 - 263. 10.5578/mb.20239919
IEEE Erşen T,Us T,Aslan M,OZAKYOL A,Temel T,Durmaz G "Hepatit C Virüs Enfeksiyonlarının Tanı ve Tedavi İzleminde, Hepatit C Virüs Kor Antijen Düzeylerinin Hepatit C Virüs RNA Düzeyleri ile Korelasyonunun Değerlendirilmesi." Mikrobiyoloji Bülteni, 57, ss.252 - 263, 2023. 10.5578/mb.20239919
ISNAD Erşen, Türkan vd. "Hepatit C Virüs Enfeksiyonlarının Tanı ve Tedavi İzleminde, Hepatit C Virüs Kor Antijen Düzeylerinin Hepatit C Virüs RNA Düzeyleri ile Korelasyonunun Değerlendirilmesi". Mikrobiyoloji Bülteni 57/2 (2023), 252-263. https://doi.org/10.5578/mb.20239919