Yıl: 2013 Cilt: 11 Sayı: 1 Sayfa Aralığı: 7 - 14 Metin Dili: Türkçe İndeks Tarihi: 29-07-2022

Koagülasyon Cihazı Değişiminde Karşılaştırılan Hasta Sonuçları

Öz:
Amaç: Tıbbi laboratuvarlarda yeni bir cihaz kullanılmaya başlanacaksa; yöntem karşılaştırılması yapılmalıdır. Rutin laboratuvarlarda ye ni yöntemin doğruluğunu tespit etmek için aday yöntem mevcut yöntemle karşılaştırılabilmektedir. Bu çalışmada, aday koagülasyon cihazının laboratuvarda mevcut koagülasyon cihazı ile karşılaştırarak analitik performansının değerlendirilmesi amaçlanmıştır. Gereç ve Yöntem: Yöntem karşılaştırma için acil laboratuvarımızda çalışılan 2010 yılına ait 78 hasta örneği sonuçları kullanılmıştır. Bu örneklerin protrombin zamanı (PTZ), uluslararası normalleştirilmiş oran (INR) ve aktive parsiyel tromboplastin zamanı (APTT) düzeyleri Sysmex CA-500 ve MTX II Coag-AMate cihazlarında çalışılmıştır. APTT ve PTZ/INR değerleri MedCalc ve Excel programları ile regresyon analizi yapılarak ve Bland - Altman grafikleri uygulanarak değerlendirilmiştir. Bulgular: Lineer regresyon sonucu PTZ için r= 0.961, INR için r=0.965 ve APTT için r=0.854 olarak bulunmuştur. Korelasyon katsayıları 0.975ten küçük olduğu için Passing - Bablok regresyon analizi uygulanmış ve cihazlar arasında sistematik ve rastgele hata saptanmıştır. Her üç testin Bland-Altman grafiklerinde sistematik hata gözlenmiştir. Çalışmamızda MTX II Coag-A-Mate cihazının Sysmex CA- 500e göre daha yüksek APTT ve PTZ sonucu, daha düşük INR sonucu verdiği tespit edilmiştir. Sonuç: Cihazlar arasında sistematik ve rastgele hata olmasına rağmen CLIA izin verilen total hatadan daha düşük fark çıktığı için yeni cihazın sonuçlarının kabul edilebilir olduğu tespit edilmiştir.
Anahtar Kelime:

Konular: Biyokimya ve Moleküler Biyoloji

Comparison of Patient Samples Between Coagulation Analyzers

Öz:
Objective: If a new analyzer in the laboratories is considered to be used, method comparison should be done. Two analyzers should be compared in order to evaluate accuracy of the new analyzer. In our study, we aimed to compare the performance of new coagulation analyzer with the one in our laboratory. Materials and Methods: For method comparison; samples from 78 subjects admitted to our emergency laboratory, were collected and prothrombin time (PT), international normalised ratio (INR), partial thromboplastin time (PTT) tests were analyzed in Sysmex CA-500 and MTX II Coag-A-Mate analyzers. We used MedCalc and Excel programs to evaluate the results by the way of regression analysis and Bland-Altman graphics.Results: As a result of linear regression analysis we obtained PT r=0.961, INR r=0.965 and APTT r=0.854. r values were smaller than 0.975, so we applied Passing-Bablok regression analysis and found systematic and random errors between analyzers. We observed systematic errors in BlandAltman graphics for three of the tests. In our study MTX II Coag-A-Mate analyzer gave higher PTZ and APTT results; lower INR results than Sysmex CA-500. Conclusion: Although there were systematic and random errors between results, the new analyzer was acceptable because bias was smaller than CLIA total allowable error.
Anahtar Kelime:

Konular: Biyokimya ve Moleküler Biyoloji
Belge Türü: Makale Makale Türü: Araştırma Makalesi Erişim Türü: Erişime Açık
  • 1. Mina A , Favaloro EJ, Koutts J. Relationship between short activated partial thromboplastin times, thrombin generation, procoagulant factors and procoagulant phospholipid activity. Blood Coagul Fibrinolysis 2012; 23(3): 203-7.
  • 2. Park KJ, Kwon EH, Ma Y, Park IA, Kim SW, Kim SH, et al. Significantly different coagulation factor activities underlying the variability of 'normal' activated partial thromboplastin time. Blood Coagul Fibrinolysis 2012; 23(1): 35-8.
  • 3. Favaloro EJ, McVicker W, Hamdam S, Hocker N. Improving the harmonisation of the International Normalized Ratio (INR): time to think outside the box? Clin Chem Lab Med 2010; 48(8): 1079-90.
  • 4. Stockl D, Dewitte K, Thienpont LM. Validity of linear regression in method comparison studies: is it limited by the statistical model or the quality of the analytical input data? Clin Chem 1998; 44(11): 2340-6.
  • 5. Tekkesin N, Kilinc C. Optical and mechanical clot detection methodologies: a comparison study for routine coagulation testing. J Clin Lab Anal 2012; 26(3): 125-9.
  • 6. Westgard JO, Hunt MR. Use and interpretation of common statistical tests in method-comparison studies. Clin Chem 1973; 19(1): 49-57.
  • 7. Sherwin JE. Liver function. In: Kaplan LA, Pesce AJ, Kazmierczak SC, eds. Clinical Chemistry: Theory, Analysis, Correlation. 4th ed. 2003, Elsevier, p. 493- 506.
  • 8. Jensen AL, Kjelgaard-Hansen M. Method comparison in the clinical laboratory. Vet Clin Pathol 2006; 35 (3): 276-86.
  • 9. McHugh J, Holt C, O'Keeffe D. An assessment of the utility of unselected coagulation screening in general hospital practice. Blood Coagul Fibrinolysis 2011; 22(2): 106-9.
  • 10. Parıldar Z, Gülter C, Habif S. Protrombin zamanı/INR sonuçlarını etkileyen faktörler. T Klin J Med Sci 2002; 22: 597-601.
  • 11. Kamal AH, Tefferi A, Pruthi RK. How to interpret and pursue an abnormal prothrombin time, activated partial thromboplastin time, and bleeding time in adults. Mayo Clin Proc 2007; 82(7): 864-73.
  • 12. Green D. Interpreting coagulation assays. Blood Coagul Fibrinolysis 2010; 21 Suppl 1: S3-6.
  • 13. Kitchen S, Jennings I, Woods TA, Preston FE. Wide variability in the sensitivity of APTT reagents for monitoring of heparin dosage. J Clin Pathol 1996; 49(1): 10-4.
APA EŞMEDERE S, ÇAYCI E, ATİKELER G, Gülbahar Ö, PAŞAOĞLU H (2013). Koagülasyon Cihazı Değişiminde Karşılaştırılan Hasta Sonuçları. , 7 - 14.
Chicago EŞMEDERE Sevim,ÇAYCI Eren Banu,ATİKELER Gökçe,Gülbahar Özlem,PAŞAOĞLU Hatice Koagülasyon Cihazı Değişiminde Karşılaştırılan Hasta Sonuçları. (2013): 7 - 14.
MLA EŞMEDERE Sevim,ÇAYCI Eren Banu,ATİKELER Gökçe,Gülbahar Özlem,PAŞAOĞLU Hatice Koagülasyon Cihazı Değişiminde Karşılaştırılan Hasta Sonuçları. , 2013, ss.7 - 14.
AMA EŞMEDERE S,ÇAYCI E,ATİKELER G,Gülbahar Ö,PAŞAOĞLU H Koagülasyon Cihazı Değişiminde Karşılaştırılan Hasta Sonuçları. . 2013; 7 - 14.
Vancouver EŞMEDERE S,ÇAYCI E,ATİKELER G,Gülbahar Ö,PAŞAOĞLU H Koagülasyon Cihazı Değişiminde Karşılaştırılan Hasta Sonuçları. . 2013; 7 - 14.
IEEE EŞMEDERE S,ÇAYCI E,ATİKELER G,Gülbahar Ö,PAŞAOĞLU H "Koagülasyon Cihazı Değişiminde Karşılaştırılan Hasta Sonuçları." , ss.7 - 14, 2013.
ISNAD EŞMEDERE, Sevim vd. "Koagülasyon Cihazı Değişiminde Karşılaştırılan Hasta Sonuçları". (2013), 7-14.
APA EŞMEDERE S, ÇAYCI E, ATİKELER G, Gülbahar Ö, PAŞAOĞLU H (2013). Koagülasyon Cihazı Değişiminde Karşılaştırılan Hasta Sonuçları. Türk Klinik Biyokimya Dergisi, 11(1), 7 - 14.
Chicago EŞMEDERE Sevim,ÇAYCI Eren Banu,ATİKELER Gökçe,Gülbahar Özlem,PAŞAOĞLU Hatice Koagülasyon Cihazı Değişiminde Karşılaştırılan Hasta Sonuçları. Türk Klinik Biyokimya Dergisi 11, no.1 (2013): 7 - 14.
MLA EŞMEDERE Sevim,ÇAYCI Eren Banu,ATİKELER Gökçe,Gülbahar Özlem,PAŞAOĞLU Hatice Koagülasyon Cihazı Değişiminde Karşılaştırılan Hasta Sonuçları. Türk Klinik Biyokimya Dergisi, vol.11, no.1, 2013, ss.7 - 14.
AMA EŞMEDERE S,ÇAYCI E,ATİKELER G,Gülbahar Ö,PAŞAOĞLU H Koagülasyon Cihazı Değişiminde Karşılaştırılan Hasta Sonuçları. Türk Klinik Biyokimya Dergisi. 2013; 11(1): 7 - 14.
Vancouver EŞMEDERE S,ÇAYCI E,ATİKELER G,Gülbahar Ö,PAŞAOĞLU H Koagülasyon Cihazı Değişiminde Karşılaştırılan Hasta Sonuçları. Türk Klinik Biyokimya Dergisi. 2013; 11(1): 7 - 14.
IEEE EŞMEDERE S,ÇAYCI E,ATİKELER G,Gülbahar Ö,PAŞAOĞLU H "Koagülasyon Cihazı Değişiminde Karşılaştırılan Hasta Sonuçları." Türk Klinik Biyokimya Dergisi, 11, ss.7 - 14, 2013.
ISNAD EŞMEDERE, Sevim vd. "Koagülasyon Cihazı Değişiminde Karşılaştırılan Hasta Sonuçları". Türk Klinik Biyokimya Dergisi 11/1 (2013), 7-14.