Yıl: 2020 Cilt: 24 Sayı: 4 Sayfa Aralığı: 227 - 234 Metin Dili: Türkçe DOI: 10.15511/tahd.20.00427 İndeks Tarihi: 18-06-2021

COVID-19 Aşıları

Öz:
Yeni bir koronavirüs olan SARS-CoV-2’nin neden olduğu salgın 21. yüzyılın en önemli sağlık sorunudur. Virüsün yüksek bulaşıcılığı, ülkelerin sağlık sistemi üzerindeki eşi benzeri görülmemiş olumsuz etkisi ve bugüne kadar hastalığın prognozunu iyileştirebilecek tedavilerin bulunmaması bu hastalığa karşı etkin ve güvenilir bir aşı geliştirilmesinin önemini göstermektedir. Ayrıca pandeminin sona erdirilebilmesi için gereken %60-%70 toplum bağışıklığına ancak aşılarla ulaşılabileceği ileri sürülmektedir. COVID-19 pandemisi öncesinde bir aşının geliştirilmesi ortalama 10-15 yıl sürmekteydi. Ancak Çin’de ortaya çıkan viral pnömoni vakalarından virüsün izole edilip tüm genomunun araştırmacıların kullanımına sunulması ile birlikte son biriki dekatta yoğun bir şekilde araştırılmakta olan mRNA, viral vektör gibi inaktif aşılara göre çok daha ucuz ve kısa sürede üretilebilen genetik temelli aşı geliştirme stratejilerinin SARS-CoV-2 aşısı geliştirilmesine adapte edilmesi bu sürenin 12-18 aya inmesini sağlamıştır. Ayrıca günde binlerce kişinin ölümüne neden olan ve zaman zaman hayatın sosyal ve ekonomik açılardan durmasına yol açan salgın için eşi benzeri görülmemiş bir finansal desteğin ve insan gücünün ayrılması aşı çalışmalarının hızlanmasına neden olmuştur. Aralık ayının ortası itibariyle dokuz ayrı kategoride 52’si klinik fazda; bunların da 13’ünün Faz 3 aşamasında olduğu 214 aşı geliştirme çalışması vardır. Bu derleme, Faz 3 aşamasında olan ve klinik kullanıma yakın dört önemli aşının geliştirilme tarihçesi, güvenirlilik ve etkinliği ile ilgili yapılan çalışmaları ve aşıların özelliklerini özetlemektedir. Bu aşılardan ilki 11 Aralık 2020 tarihinde ilk kez Birleşik Devletler Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) onayı alan ve bir mRNA aşısı olan Pfizer/Biontech aşısıdır. Moderna’nın geliştirdiği mRNA aşısı FDA onayına başvuran ikinci aşıdır. AstraZeneca’nın Oxford Üniversitesi ile birlikte geliştirdiği replike olmayan viral vektör aşısı özellikle düşük maliyeti ile ilgi çekmektedir. Çinli Sinovac’ın geleneksel aşı üretim teknolojisi ile geliştirdiği inaktif virüs aşısı CoronaVac ile T.C. Sağlık Bakanlığı’nın 50 milyon doz aşı için yaptığı anlaşma ülkemiz için bu aşıyı gündeme getirmektedir. Yakın gelecekte acil kullanıma sunulan aşıların Faz 4 çalışmaları, bu aşıların etkinliği ve güvenirliliği hakkında çok önemli gerçek dünya verileri sağlayacaktır.
Anahtar Kelime:

COVID-19 Vaccines

Öz:
The epidemic caused by SARS-CoV-2, a new coronavirus, isproved itself to be the most important health problem of the21st century. The high contagiousness of the virus, its unprec edented negative impact on the health system of countries,and the lack of treatments that can improve the prognosis ofthe disease to date indicate the importance of developing an ef fective and reliable vaccine against this disease. In addition, ithas been suggested that 60%-70% population immunity (herdimmunity) required to end the pandemic can only be achievedwith vaccines. Before the COVID-19 pandemic, it took an av erage of 10-15 years to develop a vaccine. However, with theisolation of the virus from the first cases of viral pneumonia inChina and making the entire genome available to researchers,the strategies of developing genetically-based vaccines that canbe produced in a shorter time and cheaper than inactive vac cines such as mRNA, viral vector which have been intensivelyresearched in the last one or two decades and their adaptationto SARS-CoV-2 vaccine development has reduced this time to12-18 months. In addition, an unprecedented financial supportand the allocation of manpower for the epidemic, which causesthe death of thousands of people per day and causes life to haltboth socially and economically, has accelerated the vaccine tri als. As of mid-December, there were 214 vaccine developmenttrials in nine different categories of which 52 were in clinicalphases; 13 of these were in Phase 3. This review summarizes thehistory of development, safety and efficacy of the four importantvaccines that are in Phase 3 and close to clinical use, and thecharacteristics of the vaccines. The first of these vaccines is thePfizer / Biontech vaccine, an mRNA vaccine that received FDAapproval for the first time on 11 December 2020. The mRNAvaccine developed by Moderna was the second vaccine that ap plied for FDA approval. The non-replicating viral vector vac cine developed by AstraZeneca with Oxford University attractsattention especially with its low cost. The agreement betweenthe inactive virus vaccine CoronaVac, developed by ChineseSinovac with traditional vaccine production technology, and theorder of Republic of Turkey Ministry of Health for 50 milliondoses of vaccine puts this vaccine on the agenda for our country.Phase 4 studies of vaccines that will be put into emergency usein the near future will provide very important real-world data onthe efficacy and safety of these vaccines..
Anahtar Kelime:

Belge Türü: Makale Makale Türü: Derleme Erişim Türü: Erişime Açık
  • 1. World Health Organization (2020). Coronavirus Disease (COVID-19) Dashboard. (13/12/2020 tarihinde https:// covid19.who.int/ adresinden ulaşılmıştır).
  • 2. T.C. Sağlık Bakanlığı (2020). Covid-19 Bilgilendirme Sayfası. (13/12/2020 tarihinde https://covid19.saglik.gov. tr/ adresinden ulaşılmıştır).
  • 3. Anderson RM, Vegvari C, Truscott J, Collyer BS. Challenges in creating herd immunity to SARS-CoV-2 infection by mass vaccination. Lancet. 2020;396(10263):1614-1616. doi:10.1016/S0140-6736(20)32318-7
  • 4. Kis Z, Shattock R, Shah N, Kontoravdi C. Emerging Technologies for Low-Cost, Rapid Vaccine Manufacture. Biotechnol J. 2019;14(7):1-2. doi:10.1002/biot.201970055
  • 5. Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B et al. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/ NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24. PMID: 31978945; PMCID: PMC7092803.
  • 6. Moderna Announces First Participant Dosed in NIH-led Phase 1 Study of mRNA Vaccine (mRNA-1273) Against Novel Coronavirus (13/12/2020 tarihinde https://www.sec. gov/Archives/edgar/data/1682852/000119312520074867/ d884510dex992.htm adresinden ulaşılmıştır.)
  • 7. World Health Organization (2020). Draftlandscape of COVID-19 candidate vaccines. (13/12/2020 tarihinde https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-ofcovid-19-candidate-vaccine adresinden ulaşılmıştır).
  • 8. Coronavirus Vaccine Tracker. (13/12/2020 tarihinde https://www.nytimes.com/interactive/2020/science/coronavirus-vaccine-tracker.html adresinden erişilmiştir.)
  • 9. COVID-19 Aşı Çalışmaları. (13/12/2020 tarihinde https:// www.ttb.org.tr/kutuphane/covid19-rapor_6/covid19-rapor_6_Part24.pdf adresinden erişilmiştir.)
  • 10. Conte C, Sogni F, Affanni P, Veronesi L, Argentiero A et al. Vaccines against Coronaviruses: The State of the Art. Vaccines (Basel). 2020 Jun 17;8(2):309. doi: 10.3390/vaccines8020309.
  • 11. Walsh EE, Frenck RW Jr, Falsey AR, Kitchin N, Absalon J et al. Safety and Immunogenicity of Two RNA-Based Covid-19 Vaccine Candidates. N Engl J Med. 2020 Oct 14:NEJMoa2027906. doi: 10.1056/NEJMoa2027906.
  • 12. Mulligan MJ, Lyke KE, Kitchin N, Absalon J, Gurtman A et al. Phase I/II study of COVID-19 RNA vaccine BNT162b1 in adults. Nature. 2020 Oct;586(7830):589-593. doi: 10.1038/s41586-020-2639-4.
  • 13. Potential Vaccine Against COVID-19. (13/12/2020 tarihinde https://www.modernatx.com/modernas-work-potentialvaccine-against-covid-19 adresinden erişilmiştir.)
  • 14. Jackson LA, Anderson EJ, Rouphael NG, Roberts PC, Makhene M et al.; mRNA-1273 Study Group. An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 - Preliminary Report. N Engl J Med. 2020 Nov 12;383(20):1920-1931. doi: 10.1056/NEJMoa2022483.
  • 15. Anderson EJ, Rouphael NG, Widge AT, Jackson LA, Roberts PC et al.; mRNA-1273 Study Group. Safety and Immunogenicity of SARS-CoV-2 mRNA-1273 Vaccine in Older Adults. N Engl J Med. 2020 Sep 29:NEJMoa2028436. doi: 10.1056/NEJMoa2028436.
  • 16. Widge AT, Rouphael NG, Jackson LA, Anderson EJ, Roberts PC et al.; mRNA-1273 Study
  • 17. Group. Durability of Responses after SARS-CoV-2 mRNA1273 Vaccination. N Engl J Med. 2020 Dec 3. doi: 10.1056/ NEJMc2032195.
  • 18. Moderna Announces Primary Efficacy Analysis Phase 3 COVE Study. (13/12/2020 tarihinde https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/modernaannounces-primary-efficacy-analysis-phase-3-cove-study adresinden erişilmiştir.)
  • 19. Folegatti PM, Ewer KJ, Aley PK, Angus B, Becker S er al.; Oxford COVID Vaccine Trial Group. Safety and immunogenicity of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine against SARS-CoV-2: a preliminary report of a phase 1/2, single-blind, randomised controlled trial. Lancet. 2020 Aug 15;396(10249):467-478. doi: 10.1016/S0140- 6736(20)31604-4.
  • 20. Ramasamy MN, Minassian AM, Ewer KJ, Flaxman AL, Folegatti PM et al.; Oxford COVID Vaccine Trial Group. Safety and immunogenicity of ChAdOx1 nCoV-19 vaccine administered in a prime-boost regimen in young and old adults (COV002): a single-blind, randomised, controlled, phase 2/3 trial. Lancet. 2020 Nov 18:S0140- 6736(20)32466-1.
  • 21. Folegatti PM, Ewer KJ, Aley PK, Angus B, Becker S et al.; Oxford COVID Vaccine Trial Group. Safety and immunogenicity of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine against SARS-CoV-2: a preliminary report of a phase 1/2, single-blind, randomised controlled trial. Lancet. 2020 Aug 15;396(10249):467-478.
  • 22. Shakti Singh, Rakesh Kumar and Babita Agrawal (November 5th 2018). Adenoviral Vector-Based Vaccines and Gene Therapies: Current Status and Future Prospects, Adenoviruses, Yulia Desheva, IntechOpen, DOI: 10.5772/ intechopen.79697. Available from: https://www.intechopen.com/books/adenoviruses/adenoviral-vector-basedvaccines-and-gene-therapies-current-status-and-futureprospects#B21.
  • 23. CoronaVac SARS-CoV-2 Vaccine. (13/12/2020 tarihinde https://www.precisionvaccinations.com/vaccines/coronavac-sars-cov-2-vaccine adresinden erişilmiştir.)
  • 24. Xia S, Zhang Y, Wang Y, Wang H, Yang Y et al. Safety and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine, BBIBP-CorV: a randomised, double-blind, placebocontrolled, phase 1/2 trial. Lancet Infect Dis. 2020 Oct 15:S1473-3099(20)30831-8. doi: 10.1016/S1473-3099(2 0)30831-8.
APA YAVUZ E (2020). COVID-19 Aşıları. , 227 - 234. 10.15511/tahd.20.00427
Chicago YAVUZ Erdinç COVID-19 Aşıları. (2020): 227 - 234. 10.15511/tahd.20.00427
MLA YAVUZ Erdinç COVID-19 Aşıları. , 2020, ss.227 - 234. 10.15511/tahd.20.00427
AMA YAVUZ E COVID-19 Aşıları. . 2020; 227 - 234. 10.15511/tahd.20.00427
Vancouver YAVUZ E COVID-19 Aşıları. . 2020; 227 - 234. 10.15511/tahd.20.00427
IEEE YAVUZ E "COVID-19 Aşıları." , ss.227 - 234, 2020. 10.15511/tahd.20.00427
ISNAD YAVUZ, Erdinç. "COVID-19 Aşıları". (2020), 227-234. https://doi.org/10.15511/tahd.20.00427
APA YAVUZ E (2020). COVID-19 Aşıları. Türkiye Aile Hekimliği Dergisi, 24(4), 227 - 234. 10.15511/tahd.20.00427
Chicago YAVUZ Erdinç COVID-19 Aşıları. Türkiye Aile Hekimliği Dergisi 24, no.4 (2020): 227 - 234. 10.15511/tahd.20.00427
MLA YAVUZ Erdinç COVID-19 Aşıları. Türkiye Aile Hekimliği Dergisi, vol.24, no.4, 2020, ss.227 - 234. 10.15511/tahd.20.00427
AMA YAVUZ E COVID-19 Aşıları. Türkiye Aile Hekimliği Dergisi. 2020; 24(4): 227 - 234. 10.15511/tahd.20.00427
Vancouver YAVUZ E COVID-19 Aşıları. Türkiye Aile Hekimliği Dergisi. 2020; 24(4): 227 - 234. 10.15511/tahd.20.00427
IEEE YAVUZ E "COVID-19 Aşıları." Türkiye Aile Hekimliği Dergisi, 24, ss.227 - 234, 2020. 10.15511/tahd.20.00427
ISNAD YAVUZ, Erdinç. "COVID-19 Aşıları". Türkiye Aile Hekimliği Dergisi 24/4 (2020), 227-234. https://doi.org/10.15511/tahd.20.00427