TY - JOUR TI - SARS-CoV-2 ile İlgili Farklı Prensipli Ticari AntikorTestlerinin COVID-19 Hastalarındaki TanısalPerformanslarının Değerlendirilmesi AB - Şiddetli akut solunum sendromu koronavirüs-2 (SARS CoV-2)’nin ortaya çıkmasının ve tanıda yal nız polimeraz zincir reaksiyonu (PCR) kullanılmasının ardından, antikor testleri hızla çeşitli ticari firma lar tarafından geliştirilmiştir. Farklı viral hedef proteinleri ve antikor alt sınıflarını saptayan bu testlerin,duyarlılık ve özgüllüğü de farklılık göstermektedir. Çalışmada, testlerin tanı amaçlı kullanımını değer lendirmek için çeşitli firmaların (Abbott, Roche, Euroimmun, Dia.Pro, Anshlabs, Vircell, UnScience ve RedCell) farklı prensiplere sahip (ECLIA/CLIA, EIA, LFA) SARS-CoV-2 IgM, IgA ve IgG testlerinin duyarlılıkve özgüllük başta olmak üzere tanısal performanslarının incelenmesi amaçlanmıştır. İstanbul Üniversitesi Cerrahpaşa (İÜC), Cerrahpaşa Tıp Fakültesi (CTF) Hastanesi, Pandemi Polikliniğine COVID-19 şüphesi ilebaşvuran, sonrasında COVID-19 klinik ve moleküler tanısı almış, 180 akut ve 180 geçirilmiş COVID-19hastası çalışmamıza dahil edilmiştir. Semptomların başlangıcından itibaren ilk üç hafta içerisinde alınanhastalar akut hasta grubuna, üçüncü hafta ve sonrasında alınan hastalar geçirilmiş hasta grubuna da hil edilmiştir. Nisan-Haziran 2018 tarihleri arasında COVID-19 pandemisi öncesinde, Şişli Hamidiye EtfalEğitim ve Araştırma Hastanesi, Kan Merkezi biriminden temin edilen 180 serum örneği kontrol grubuolarak çalışmaya dahil edilmiştir. Bu çalışmaya dahil edilen tüm testler üretici firmaların önerileri doğrul tusunda çalışılmıştır. COVID-19 geçirmiş hastalarda farklı prensiplere sahip IgG saptayan testler arasındaen etkili testlerin duyarlılık ve özgüllük değerleri sırasıyla %86.7/%99.4 (Abbott), %86.1/%98.9 (Dia. Pro), %91.3/%95 (RedCell)’tir. Akut COVID-19 hastalarında farklı prensiplere sahip IgM saptayan test ler arasında ise duyarlılık ve özgüllük değerleri sırasıyla %67.8/%99.4 (Abbott), %68.9/%98.6 (Vircell),%50/%97.5 (RedCell)’tir. Akut COVID-19 hastalarında en iyi uyumu 0.67 kappa katsayısı ile Abbott IgMve 0.65 kappa katsayısı ile Vircell IgM + IgA testi göstermiştir. Geçirilmiş COVID-19 hastalarında ise en iyiuyumu 0.86 kappa katsayısı ile Abbott IgG ve 0.85 kappa katsayısı ile Dia.Pro IgG testi göstermiştir. IgMsaptayan antikor testlerinin duyarlılıklarının düşük olması nedeniyle rutin tanıda gerçek zamanlı reverstranskriptaz polimeraz zincir reaksiyonu yerine tercih edilmemelidir. IgG saptayan testler ise, toplumsalseroprevalans ve özellikle terapötik immünplazma üretimi için COVID-19 geçirmiş kişilerde antikor yanıtı nı ve titrelerini saptamak için tercih edilebilir. Bununla birlikte, bu çalışmayı yürütenlerce SARS-CoV-2 IgGtestleri için rutin kullanımda hem ECLIA/CLIA prensipli çalışan testler hem de EIA/ELISA prensipli testlerinbirlikte kullanımının daha etkili olabileceği düşünülmektedir. AU - Kocazeybek, Bekir S AU - Midilli, Kenan AU - AYGÜN, Gökhan AU - KUSKUCU, MERT AHMET AU - KARAALİ, Rıdvan AU - alkan, sena AU - Tuyji Tok, YEŞİM AU - ÖZDEMİR, YUSUF EMRE AU - GÜNGÖRDÜ DALAR, Zeynep AU - Ozbey, Dogukan AU - Dinç, Harika Öykü AU - Gareayaghi, Nesrin AU - SİREKBASAN, Serhat DO - 10.5578/mb.20219907 PY - 2021 JO - Mikrobiyoloji Bülteni VL - 55 IS - 2 SN - 0374-9096 SP - 207 EP - 222 DB - TRDizin UR - http://search/yayin/detay/462725 ER -