Diyabetik Maküla Ödeminde İntravitreal Bevacizumab Ranibizumab ve Aflibersept Tedavisinin Kısa Dönem Gerçek Yaşam Verileri

gültekin irgat, saadet; Ozcura, Fatih; ALTUNEL, ORHAN

Diyabetik Maküla Ödeminde İntravitreal Bevacizumab Ranibizumab ve Aflibersept Tedavisinin Kısa Dönem Gerçek Yaşam Verileri

Saadet GÜLTEKİN IRGAT, (Kütahya Sağlık Bilimleri Ünversitesi, Tıp Fakültesi, Göz Hastalıkları Ana Bilim Dalı, Kütahya, Türkiye)

Orhan ALTUNEL, (Kütahya Sağlık Bilimleri Ünversitesi, Tıp Fakültesi, Göz Hastalıkları Ana Bilim Dalı, Kütahya, Türkiye)

Fatih ÖZCURA (Kütahya Sağlık Bilimleri Ünversitesi, Tıp Fakültesi, Göz Hastalıkları Ana Bilim Dalı, Kütahya, Türkiye)

MN Oftalmoloji

8 1

Yıl: 2021 Cilt: 28 Sayı: 4 Sayfa Aralığı: 220 - 225 Metin Dili: Türkçe İndeks Tarihi: 02-02-2022

Diyabetik Maküla Ödeminde İntravitreal Bevacizumab Ranibizumab ve Aflibersept Tedavisinin Kısa Dönem Gerçek Yaşam Verileri

Öz:

Amaç: İntravitreal bevacizumab, ranibizumab ve afliberseptin diffüz diyabetik maküla ödemi üzerine olan kısa dönem etkilerini, değişen ödeme koşullarında gerçek yaşam verileri ile sunmak. Gereç ve Yöntem: Çalışmaya diyabetik maküla ödemi tanısı olan 86 olgunun 104 gözü alındı. Diyabetik maküla ödemi için 3 doz intravitreal tedavi planlanan gruplarda; bevacizumab (1,25mg/0,05mL) tedavisi alan 31, ranibizumab (0,5 mg/0,05 mL) grubunda 28 ve aflibersept grubunda (2mg/0,05mL) 27 hasta bulunmaktaydı. Tedavi öncesi en iyi düzeltilmiş görme keskinliği, merkezi maküla kalınlığı, fundus anjiyografi ve tam oftalmolojik muayene yapıldı. Muayeneler 1., 2. ve 3. aylarda tekrarlandı. Bulgular: Olguların yaş ortalaması 63,19±7,8 idi. Enjeksiyon öncesi ortalama en iyi düzeltilmiş görme keskinliği bevacizumab grubunda 0,43, ranibizumab grubunda 0,52 ve aflibersept grubunda 0,53 logMAR bulundu (p=0,258). Merkezi maküla kalınlığı enjeksiyon öncesi bevacizumab, ranibizumab ve aflibersept gruplarında sırasıyla 540±75, 497±70, 517±105 (p=0,117) idi. Üç doz enjeksiyondan sonra en iyi düzeltilmiş görme keskinliği bevacizumab grubunda 0,30, ranibizumab grubunda 0,23 ve aflibersept grubunda 0,30 logMAR bulundu (p=0,397). Üç doz ilaç enjeksiyonundan sonraki merkezi maküla kalınlığı değerleri ise bevacizumab grubunda 429±90μm, ranibizumab grubunda 348±48μm, aflibersept grubunda 338±61μm (p<0,001) bulundu. Merkezi maküla kalınlığındaki düşüş en az bevacizumab grubunda oldu (111μm, p=0,012). Aflibersept ve ranibizumab grubunda merkezi maküla kalınlığında sırasıyla 178μm, 166μm azalma saptandı ve istatistiksel olarak iki ajan arasında fark izlenmedi (p=0,862). Sonuç: En iyi düzeltilmiş görme keskinliği ve merkezi maküla kalınlığında anlamlı düzeyde düzelme izlendi. Merkezi maküla kalınlığında düzelme aflibersept ve ranibizumab grubunda bevacizumab grubuna göre daha fazlaydı.

Anahtar Kelime:

Short Term Real Life Data of Intravitreal Bevacizumab, Ranibizumab and Aflibercept Therapy in Diabetic Macular Edema

Öz:

Objective: To present the short-term effects of intravitreal bevacizumab, ranibizumab and aflibercept on diffuse diabetic macular edema with real life data under varying payment conditions. Material and Method: One hundred and four eyes of 86 patients with diabetic macular edema were included in the study. In the groups in which 3 doses of intravitreal treatment is planned for diabetic macular edema; before the treatment, best corrected visual acuity, central macular thickness, fundus angiography and complete ophthalmologic examination were performed. The examinations were repeated at 1, 2 and 3 months. Results: The mean age of the patients was 63.19±7.8. The mean best corrected visual acuity before injection was 0.43 in the bevacizumab group, 0.52 in the ranibizumab group and 0.53 logMAR in the aflibercept group (p=0.258). Central macular thickness before injection was 540±75, 497±70, 517±105 (p=0.117) in the bevacizumab, ranibizumab and aflibercept groups, respectively. After three doses of injection,best corrected visual acuity was 0.30 in the bevacizumab group, 0.23 in the ranibizumab group and 0.30 logMAR in the aflibercept group (p=0.397). After three doses of drug injections, central macular thickness values were found to be 429±90 μm in the bevacizumab group, 348±48 μm in the ranibizumab group, and 338±61 μm in the aflibercept group (p <0.001). The least decrease in central macular thickness was in the bevacizumab group (111 μm, p=0.012). In the aflibercept and ranibizumab groups, a decrease of 178 μm and 166 μm was found in central macular thickness, respectively, and there was no statistically significant difference between the two agents (p=0.862) Conclusion: Significant improvement was observed in best corrected visual acuity and central macular thickness. The improvement in central macular thickness was greater in the aflibercept and ranibizumab groups than in the bevacizumab group.

Anahtar Kelime:

Belge Türü: Makale Makale Türü: Araştırma Makalesi Erişim Türü: Erişime Açık

1. Yau JWY. Rogers SL, Kawasaki R. et al. Meta-Analysis for Eye Disease (META-EYE) Study Group: Global prevalence and risk factors of diabetic retinopathy. Diab Care. 2012;35(3):556-64.
2. Daruich A. Matet A. Moulin A. et al. Mechanisms of macular edema: beyond the surface. Prog Retin Eye Res. 2018;63:20-68.
3. Elman MJ. Aiello LP. Beck RW. et al. Diabetic Retinopathy Clinical Research Network. Randomized trial evaluating rani - bizumab plus prompt or deferred laser or triamcinolone plus prompt laser for diabetic macular edema. Ophthalmology. 2010;117(6):1064-77.
4. Nguyen QD. Shah SM. Khwaja AA. et al. Two-year outcomes of the Ranibizumab for Edema of the Macula in Diabetes (READ-2) study. Ophthalmology. 2010;117(11):2146-51.
5. Michaelides M. Kaines A. Hamilton RD. et al. A prospective randomized trial of intravitreal bevacizumab or laser therapy in the management of diabetic macular edema (BOLT study) 12-month data: report 2. Ophthalmology. 2010;117(6):1078-86.e2.
6. Do DV. Nguyen QD. Shah SM. et al. An exploratory study of the safety, tolerability and bioactivity of a single intravitreal injection of vascular endothelial growth factor Trap-Eye in patients with diabetic macular oedema. Br J Ophthalmol. 2009;93(2):144-9.
7. Korobelnik JF. Do DV. Schmidt-Erfurth U. et al. Intravitreal aflibercept for diabetic macular edema. Ophthalmology. 2014; 121(11):2247-54.
8. Brown DM. Nguyen QD. Marcus DM. et al. Long-term outcomes of ranibizumab therapy for diabetic macular edema: the 36-month results from two phase III trials: RISE and RIDE. Ophthalmology. 2013;120(10):2013-22.
9. Wilkinson-Berka JL. Miller AG. Update on the treatment of diabetic retinopathy. Sci World J. 2008;8:98-120.
10. Cho NH. Shaw JE. Karuranga S. et al. IDF Diabetes Atlas: Global estimates of diabetes prevalence for 2017 and projections for 2045. Diabetes Res Clin Pract. 2018;138:271-81.
11. Arjaans M. Schröder CP. Oosting SF. Dafni U. Kleibeuker JE. de Vries EG. VEGF pathway targeting agents, vessel normalization and tumor drug uptake: from bench to bedside. Oncotarget. 2016;7(16):21247-258.
12. Jan S. Nazim M. Karim S. Hussain Z. Intravitreal Bevacizumab: Indications And Complications. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2016;28(2):364-8.
13. Wells JA, Glassman AR, Ayala AR, et al. Diabetic Retinopathy Clinical Research Network. Aflibercept, bevacizumab, or ranibizumab for diabetic macular edema. N Engl J Med. 2015; 372(13):1193-203.
14. Arevalo JF. Liu TYA. Pan-American Collaborative Retina Study Group (PACORES). Intravitreal Bevacizumab in Diabetic Retinopathy. Recommendations from the Pan-American Collaborative Retina Study Group (PACORES): The 2016 Knobloch Lecture. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2018;7(1):36- 9.
15. Shah SM. Nguyen QD. Tatlıpınar S. et al. One-year results of the READ study: ranibizumab for edema of the macula in diabetes. Retina Soc Ann Meet, Cape Town 2006.
16. Massin P. Bandello F. Garweg JG. et al. Safety and effi cacy of ranibizumab in diabetic macular edema (RESOLVE Study): a 12- month, randomized, controlled, double-masked, multicenter phase II study. Diabetes Care. 2010;33(11):2399-405.
17. Brown DM. Nguyen QD. Marcus DM. et al. Long-term outcomes of ranibizumab therapy for diabetic macular edema: the 36-month results from two phase III trials: RISE and RIDE. Ophthalmology. 2013;120(10):2013-22.
18. Mitchell P. Bandello F. Schmidt-Erfurth U. et al. RESTORE study group. The RESTORE study: ranibizumab monotherapy or combined with laser versus laser monotherapy for diabetic macular edema. Ophthalmology. 2011;118(4):615-25.
19. Do DV. Schmidt-Erfurth U. Gonzalez VH. et al. The DA VINCI Study: phase 2 primary results of VEGF Trap-Eye in patients with diabetic macular edema. Ophthalmology. 2011;118(9):1819-26.
20. Brown DM. Schmidt-Erfurth U. Do DV. et al. Intravitreal aflibercept for diabetic macular edema: 100 week results from the VISTA and VIVID studies. Ophthalmology. 2015;122(10):1193- 203.
21. Demir M. Çınar S. Mavi A. Olgun A. Özcan D. Güven D. İntravitreal Bevacizumab ve Ranibizumab'ın Diffüz Diyabetik Maküla Ödemi Üzerine Olan Kısa Dönem Etkilerinin Karşılaştırılması. Ret-Vit. 2015;23(2):124-8.
22. Daldal H. Bardak YK. Diyabetik Maküla Ödeminde İntravitreal Bevacizumab Tedavisinin Santral Maküla Kalınlığı ve Santral Retina Duyarlılığı Üzerine Etkisi. Ege Tıp Bil Derg. 2020; 3(2):59-66.
23. Ross EL. Hutton DW. Stein JD. et al. Costeffectiveness of Aflibercept, Bevacizumab, and Ranibizumab for diabetic macular edema treatment: analysis from the diabetic retinopathy clinical research network comparative effectiveness trial. JAMA Ophthalmol. 2016;134(8):888-96.
24. Rahmanlar H. Üçgül Atılgan C. Çıtırık M. Alkan A. Gürsöz H. Türkiye’de Yaşa Bağlı Maküla Dejenerasyonunda Endikasyon Dışı İlaç KullanımıNamık Kemal Tıp Dergisi. 2020;8(2):249-57.

APA	gültekin irgat s, ALTUNEL O, Ozcura F (2021). Diyabetik Maküla Ödeminde İntravitreal Bevacizumab Ranibizumab ve Aflibersept Tedavisinin Kısa Dönem Gerçek Yaşam Verileri. , 220 - 225.
Chicago	gültekin irgat saadet,ALTUNEL ORHAN,Ozcura Fatih Diyabetik Maküla Ödeminde İntravitreal Bevacizumab Ranibizumab ve Aflibersept Tedavisinin Kısa Dönem Gerçek Yaşam Verileri. (2021): 220 - 225.
MLA	gültekin irgat saadet,ALTUNEL ORHAN,Ozcura Fatih Diyabetik Maküla Ödeminde İntravitreal Bevacizumab Ranibizumab ve Aflibersept Tedavisinin Kısa Dönem Gerçek Yaşam Verileri. , 2021, ss.220 - 225.
AMA	gültekin irgat s,ALTUNEL O,Ozcura F Diyabetik Maküla Ödeminde İntravitreal Bevacizumab Ranibizumab ve Aflibersept Tedavisinin Kısa Dönem Gerçek Yaşam Verileri. . 2021; 220 - 225.
Vancouver	gültekin irgat s,ALTUNEL O,Ozcura F Diyabetik Maküla Ödeminde İntravitreal Bevacizumab Ranibizumab ve Aflibersept Tedavisinin Kısa Dönem Gerçek Yaşam Verileri. . 2021; 220 - 225.
IEEE	gültekin irgat s,ALTUNEL O,Ozcura F "Diyabetik Maküla Ödeminde İntravitreal Bevacizumab Ranibizumab ve Aflibersept Tedavisinin Kısa Dönem Gerçek Yaşam Verileri." , ss.220 - 225, 2021.
ISNAD	gültekin irgat, saadet vd. "Diyabetik Maküla Ödeminde İntravitreal Bevacizumab Ranibizumab ve Aflibersept Tedavisinin Kısa Dönem Gerçek Yaşam Verileri". (2021), 220-225.

APA	gültekin irgat s, ALTUNEL O, Ozcura F (2021). Diyabetik Maküla Ödeminde İntravitreal Bevacizumab Ranibizumab ve Aflibersept Tedavisinin Kısa Dönem Gerçek Yaşam Verileri. MN Oftalmoloji, 28(4), 220 - 225.
Chicago	gültekin irgat saadet,ALTUNEL ORHAN,Ozcura Fatih Diyabetik Maküla Ödeminde İntravitreal Bevacizumab Ranibizumab ve Aflibersept Tedavisinin Kısa Dönem Gerçek Yaşam Verileri. MN Oftalmoloji 28, no.4 (2021): 220 - 225.
MLA	gültekin irgat saadet,ALTUNEL ORHAN,Ozcura Fatih Diyabetik Maküla Ödeminde İntravitreal Bevacizumab Ranibizumab ve Aflibersept Tedavisinin Kısa Dönem Gerçek Yaşam Verileri. MN Oftalmoloji, vol.28, no.4, 2021, ss.220 - 225.
AMA	gültekin irgat s,ALTUNEL O,Ozcura F Diyabetik Maküla Ödeminde İntravitreal Bevacizumab Ranibizumab ve Aflibersept Tedavisinin Kısa Dönem Gerçek Yaşam Verileri. MN Oftalmoloji. 2021; 28(4): 220 - 225.
Vancouver	gültekin irgat s,ALTUNEL O,Ozcura F Diyabetik Maküla Ödeminde İntravitreal Bevacizumab Ranibizumab ve Aflibersept Tedavisinin Kısa Dönem Gerçek Yaşam Verileri. MN Oftalmoloji. 2021; 28(4): 220 - 225.
IEEE	gültekin irgat s,ALTUNEL O,Ozcura F "Diyabetik Maküla Ödeminde İntravitreal Bevacizumab Ranibizumab ve Aflibersept Tedavisinin Kısa Dönem Gerçek Yaşam Verileri." MN Oftalmoloji, 28, ss.220 - 225, 2021.
ISNAD	gültekin irgat, saadet vd. "Diyabetik Maküla Ödeminde İntravitreal Bevacizumab Ranibizumab ve Aflibersept Tedavisinin Kısa Dönem Gerçek Yaşam Verileri". MN Oftalmoloji 28/4 (2021), 220-225.