Yıl: 2021 Cilt: 16 Sayı: 184 Sayfa Aralığı: 2412 - 2432 Metin Dili: Türkçe İndeks Tarihi: 19-05-2022

Güncel Tıbbi Cihaz ve Ürün Mevzuatı Bağlamında Hukuki Sorumluluk Genel Çerçevesi

Öz:
Sağlık hizmetlerinin sunulmasında kullanılan çok sayıda tıbbi cihaz bulunmaktadır. Bu cihazların üretilmesi, onaylanması, satışı gibi her aşama ayrı ayrı düzenlenmiştir. Bu düzenlemelerin ilgili kısımlarını yalnızca genel hatları ile vurgulamakta fayda bulunur. Ayrıca, tıbbi cihazlar kaynaklı sorumluluk çeşitli açılardan değerlendirilmelidir. İlk olarak, ayıp sorumluluğu ele alınabilir. İkinci olarak, ürün sorumluluğu bağlamında inceleme yapılabilir. Üçüncü olarak, bir tıbbi cihazın kullanıcılarının bu cihazlardan doğan zararlardan sorumlu olup olmadıkları hususu değerlendirilebilir. Bu kapsamda, tıbbi cihazı kullananın kusur sorumluluğu, adam çalıştıranın sorumluluğu ve yardımcı kişilerin fiillerinden sorumluluk konularına değinmek mümkündür. Son olarak, bir tıbbi cihazın yapay zekaya sahip bir sistem (donanım/ yazılım) olmasını ve yukarıdaki hususlara etkisini genel olarak ele almak uygun olur.
Anahtar Kelime:

General Framework of Legal Liability within the Context of Current Medical Device and Product Legislation

Öz:
There are numerous medical devices used for providing health services. Every single phase of these devices such as selling, production, approval are regulated one by one. It is useful to emphasize the relevant parts of these regulations only in general terms. In addition, liability issues that are caused by medical devices should be evaluated from various perspectives. Firstly, defect liability might be discussed. Secondly, the issue might be examined within the context of product liability. Thirdly, it can be considered whether the users of a medical device are liable for damages resulting from these devices. In this context, it is possible to touch on the faulty liability of medical device users, liability of employers and liability for associates. Finally, it would be appropriate to consider in general the fact that a medical device could be an AI system (hardware/software) and its effects on the issues that are mentioned so far.
Anahtar Kelime:

Belge Türü: Makale Makale Türü: Araştırma Makalesi Erişim Türü: Bibliyografik
APA Yünlü S (2021). Güncel Tıbbi Cihaz ve Ürün Mevzuatı Bağlamında Hukuki Sorumluluk Genel Çerçevesi. , 2412 - 2432.
Chicago Yünlü Semih Güncel Tıbbi Cihaz ve Ürün Mevzuatı Bağlamında Hukuki Sorumluluk Genel Çerçevesi. (2021): 2412 - 2432.
MLA Yünlü Semih Güncel Tıbbi Cihaz ve Ürün Mevzuatı Bağlamında Hukuki Sorumluluk Genel Çerçevesi. , 2021, ss.2412 - 2432.
AMA Yünlü S Güncel Tıbbi Cihaz ve Ürün Mevzuatı Bağlamında Hukuki Sorumluluk Genel Çerçevesi. . 2021; 2412 - 2432.
Vancouver Yünlü S Güncel Tıbbi Cihaz ve Ürün Mevzuatı Bağlamında Hukuki Sorumluluk Genel Çerçevesi. . 2021; 2412 - 2432.
IEEE Yünlü S "Güncel Tıbbi Cihaz ve Ürün Mevzuatı Bağlamında Hukuki Sorumluluk Genel Çerçevesi." , ss.2412 - 2432, 2021.
ISNAD Yünlü, Semih. "Güncel Tıbbi Cihaz ve Ürün Mevzuatı Bağlamında Hukuki Sorumluluk Genel Çerçevesi". (2021), 2412-2432.
APA Yünlü S (2021). Güncel Tıbbi Cihaz ve Ürün Mevzuatı Bağlamında Hukuki Sorumluluk Genel Çerçevesi. Terazi Hukuk Dergisi, 16(184), 2412 - 2432.
Chicago Yünlü Semih Güncel Tıbbi Cihaz ve Ürün Mevzuatı Bağlamında Hukuki Sorumluluk Genel Çerçevesi. Terazi Hukuk Dergisi 16, no.184 (2021): 2412 - 2432.
MLA Yünlü Semih Güncel Tıbbi Cihaz ve Ürün Mevzuatı Bağlamında Hukuki Sorumluluk Genel Çerçevesi. Terazi Hukuk Dergisi, vol.16, no.184, 2021, ss.2412 - 2432.
AMA Yünlü S Güncel Tıbbi Cihaz ve Ürün Mevzuatı Bağlamında Hukuki Sorumluluk Genel Çerçevesi. Terazi Hukuk Dergisi. 2021; 16(184): 2412 - 2432.
Vancouver Yünlü S Güncel Tıbbi Cihaz ve Ürün Mevzuatı Bağlamında Hukuki Sorumluluk Genel Çerçevesi. Terazi Hukuk Dergisi. 2021; 16(184): 2412 - 2432.
IEEE Yünlü S "Güncel Tıbbi Cihaz ve Ürün Mevzuatı Bağlamında Hukuki Sorumluluk Genel Çerçevesi." Terazi Hukuk Dergisi, 16, ss.2412 - 2432, 2021.
ISNAD Yünlü, Semih. "Güncel Tıbbi Cihaz ve Ürün Mevzuatı Bağlamında Hukuki Sorumluluk Genel Çerçevesi". Terazi Hukuk Dergisi 16/184 (2021), 2412-2432.