TY  - JOUR
TI  - Bitkisel İlaçların Farmakokinetik-Biyoyararlanım 
Değerlendirmeleri ve Ruhsat Aşamaları: Geleneksel Derleme
AB  - Tıbbi değere sahip bitkilerden hareketle üretilen bitkisel ilaç ve 
geleneksel bitkisel tıbbi ürünlerin kullanımı günümüzde giderek artmaktadır. Bitkisel ilaçlar ve geleneksel bitkisel tıbbi ürünler, konvansiyonel ilaçlarda aranan kalite, etkinlik ve güvenilirlik özelliklerini 
taşıması ve iyi üretim uygulamaları kurallarına göre üretilmesinin yanı
sıra Dünya Sağlık Örgütü tarafından yayımlanan iyi tarım uygulamaları
gerekliliklerini de sağlamalıdır. Bitkisel ilaç ve geleneksel tedavide 
uzun yıllar kullanılan tıbbi bitkilerin güvenilirliği göz önünde bulundurularak ruhsatlandırılan geleneksel bitkisel tıbbi ürünler için standardize edilmiş halde kullanıma sunulmaları, içerik ve etkinliklerinin 
kanıtlanması, farmakokinetik özelliklerinin ve biyoyararlanımlarının 
belirlenmesi, doz-cevap ilişkilerinin ortaya konulması, konvansiyonel 
ilaçlarla olan etkileşimlerinin belirlenmesi oldukça önemli ve gerekli 
noktalardır. Bazı bitkisel bileşikler, düşük çözünürlük veya permeabilite nedeniyle düşük biyoyararlanıma sahiptir. Düşük biyoyararlanım 
göstermesi nedeniyle yetersiz terapötik etkinliğe sahip bitkisel bileşiklerin tedaviye kazandırılması için yenilikçi formülasyon yaklaşımları
uygulanmakta ve bitkisel bileşiklerin farmakokinetik özellikleri iyileştirilmeye çalışılmaktadır. İlaç taşıyıcı sistemler ile bitkisel bileşiklerin 
biyoyararlanımlarında belirgin artış gözlenmektedir. Bitkisel ürünler 
için yasal düzenlemeler ise ülkelere göre farklılık göstermektedir. Türkiye’de bitkisel ürünlerin üretimi ve pazara çıkışıyla ilgili düzenlemeler; Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ile Gıda, Tarım ve Hayvancılık Bakanlığı mevzuatlarına göre farklı yürütülmektedir. Bu çalışmada, bitkisel bileşiklerin farmakokinetik ve biyoyararlanım özellikleri, bitkisel ürün formülasyonları ve bu ürünlerin ruhsatlandırma 
aşamaları değerlendirilmiştir.
AU  - Teksin, Zeynep Şafak
AU  - Timur, Burcu
DO  - 10.5336/pharmsci.2021-86561
PY  - 2022
JO  - Literatür Eczacılık Bilimleri Dergisi
VL  - 11
IS  - 1
SN  - 2146-944X
SP  - 61
EP  - 76
DB  - TRDizin
UR  - http://search/yayin/detay/519134
ER  -