Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ) tarafından, 11 Şubat 2020’de şiddetli akut solunum sendromu koronavirüsü-2 [Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus-2 (SARS-CoV-2)]’nin neden olduğu hastalık koronavirüs hastalığı-2019 [Coronavirus disease-2019 (COVID-19)] olarak adlandırılmıştır. Solunum yolu örneklerinde uygulanan SARS-CoV-2’ye özgül revers transkriptaz polimeraz zincir reaksiyonu (RT-PCR) testi, COVID-19 tanısında altın standart yöntemdir. Solunum yolu örneklerinde virüse ait protein antijenlerinin varlığını tespit edebilen hızlı antijen testinin ise, özellikle RT-PCR olanağının bulunmadığı ya da test kapasitesinin aşıldığı durumlarda, daha kısa sürede sonuç vermesi, uygulama kolaylığı, düşük maliyeti, özel ekipman ve personel gerekliliğinin olmaması gibi nedenlerle alternatif bir test olarak kullanımı araştırılmaktadır. Bu çalışmada ticari bir SARS-CoV-2 hızlı antijen test sonuçlarının RT-PCR ile karşılaştırılarak performansının değerlendirilmesi amaçlanmıştır. Belirli bir tarihten itibaren, COVID-19 ilişkili semptom ve bulgularla SARSCoV-2 RT-PCR çalışılmak üzere Tıbbi Mikrobiyoloji Laboratuvarına rutin çalışma için gönderilen solunum yolu örneklerinden ardışık olarak saptanan ilk 80 pozitif ve 40 negatif örnek çalışmaya dahil edilmiş, yeterli sayıya ulaşıldığında örnek alımı sonlandırılmıştır. Örneklerin RT-PCR testleri, BioSpeedy SARS-CoV-2 RT-PCR kiti (Bioeksen, Türkiye) ile rutin çalışmalar dahilinde gerçekleştirilmiştir. Hızlı antijen testleri, RT-PCR testleri ile eş zamanlı olarak Wesail COVID-19 Ag test kiti (Guangdong, Çin) ile gerçekleştirilmiştir. RT-PCR pozitif saptanmış 24 (%20) örnekte hızlı antijen testi negatif olarak saptanmıştır. RT-PCR negatif örneklerden oluşan kontrol grubunun tümünde hızlı antijen testiyle negatif sonuç alınmıştır. Her iki testin kalitatif sonuçları arasında orta derecede uyum saptanmıştır (Kappa= 0.609, p< 0.001). PCR testine göre hızlı Ag testinin; duyarlılığı %70, özgüllüğü %100, pozitif prediktif değeri (PPD) %100, negatif prediktif değeri %62.5 ve doğruluğu %80 (96/120) olarak bulunmuştur. RT-PCR testine göre; “cycle threshold” (Ct) değeri < 17 olan 54 örnekte hızlı antijen testinin duyarlılığı %92.6, Ct değeri < 20 olan 62 örnekte duyarlılık %88.7, Ct değeri < 22 olan 72 örnekte duyarlılık %77.8, Ct değeri < 25 olan 75 örnekte duyarlılık %74.7 olarak hesaplanmıştır. Çalışma verilerimize göre; hızlı antijen testi RT-PCR testine göre daha az duyarlı bulunmuştur. Hızlı antijen testi ile elde edilen negatif sonuçlar SARS-CoV-2 enfeksiyonunu dışlayamamakta ve RT-PCR ile doğrulanması gerekmektedir. Ayrıca hızlı antijen test pozitifliğinin, RT-PCR Ct değerlerine göre elde edilen ROC analizine göre, hızlı antijen testinin klinik performansının, Ct değerleri 20’den daha düşük olan örneklerde iyi olduğunu ve yüksek viral yüke sahip hastalarda güvenilir bir tarama testi olarak değerlendirilmesi gerekliliğini göstermektedir. Literatürde, çalışmamızda kullanılan Wesail COVID-19 hızlı antijen test kiti (Guangdong, Çin) ile yapılan başka bir çalışma ulaşılabildiğimiz kadarıyla henüz bulunmamaktadır. Pandeminin ılımlı seyrettiği düşük prevalanslı bir dönemde gerçekleştirdiğimiz çalışmamızda dahi PPD’in %100 bulunmuş olması, pandeminin yoğun seyrettiği dönemlerde pozitif hastaların ilk basamak hızlı ve etkin bir şekilde hızlı antijen testiyle taranmasına imkan sağlayacaktır. Bu bilgiler ve sonuçlarımız ışığında ilk basamakta hızlı antijen testinin tarama testi olarak kullanılıp sadece negatif hastaların RT-PCR ile doğrulanmasının pandemi sürecinin hem süre hem maliyet açısından etkin bir şekilde yönetilmesine katkı sağlayacağı öngörülebilir. Çalışma neticesinde duyarlılığı düşük ancak PPD yüksek bulunan hızlı antijen testi; yüksek viral yükü olan hastaların hızlı tanımlanması, tedavilerinin başlanması ve filyasyonun sağlanması açısından tanı algoritmasında ilk basamakta kolaylaştırıcı test olarak yer alabilir.