Yıl: 2023 Cilt: 28 Sayı: 3 Sayfa Aralığı: 433 - 439 Metin Dili: Türkçe DOI: 10.5578/flora.20239713 İndeks Tarihi: 28-10-2023

Bir Hızlı Antijen Testinin COVID-19 Hastalığı Tanısı İçin Kullanılabilirliğinin Moleküler Yöntem ile Karşılaştırılarak Değerlendirilmesi

Öz:
Giriş: COVID-19 hastalığından şüphelenilen hastaların hızla test edilmesi infekte olanların kendilerini izole edebilmeleri ve SARS-CoV2’nin topluma yayılma riskini azaltabilmeleri için kritik öneme sahiptir. Çalışmamızda bir hızlı antijen test kitinin COVID-19 hastalığı tanısında kullanılabilirliğinin moleküler yöntemle karşılaştırılarak değerlendirilmesi amaçlanmıştır. Materyal ve Metod: Çalışmamız 14 Mart-14 Ağustos 2022 tarihleri arasında retrospektif olarak planlanmıştır. Çalışmaya bu dönemde COVID-19 hastalığı ile uyumlu şikayetlerle hastanemize başvuran hastalara ait COVID-19 hızlı antijen testi ve COVID-19 RT-qPZR test sonuçları dahil edilmiştir. Bulgular: Çalışmaya toplam 268 hasta dahil edilmiştir. Polimeraz zincir reaksiyonu (PZR) testine göre hızlı antijen testi için duyarlılık %92.6, özgüllük %96.5 ve doğruluk değeri %95.1 olarak bulunmuştur. Yedi (%2.6) örneğin PZR test sonucu pozitif, hızlı antijen testi ise negatif olarak belirlenmiştir. Bu örneklerin Ct değer ortalaması 26.38 olarak tespit edilmiştir. Polimeraz zincir reaksiyonu testine göre; Ct değeri 30 olan iki örnek için ise hızlı antijen testi negatif bulunmuştur. Sonuç: COVID-19 hızlı antijen test kitleri, vaka sayısının yüksek olduğu dönemlerde semptomatik bireyleri hızlı bir şekilde tespit ve izole etmek için kullanılabilir. Ancak hızlı antijen testinin duyarlılığı örneğin viral yükünden etkilenmektedir. Hızlı antijen test kitleri ile Ct değerleri yüksek veya viral yükleri düşük örneklerde yanlış negatif sonuçlar alınabilmektedir. Bu nedenle, hızlı antijen testi negatif semptomatik bireylerin PZR ile değerlendirilmesinin faydalı olacağını düşünmekteyiz.
Anahtar Kelime: COVID-19 SARS-CoV-2 COVID-19 hızlı antijen testi RT-qPZR

Evaluation of the Usability of a Rapid Antigen Test for the Diagnosis of COVID-19 Disease in Comparison with the Molecular Method

Öz:
Introduction: Rapid testing of patients with suspected COVID-19 disease is critical so that those infected can self-isolate and reduce the risk of SARS-CoV-2 spreading to the community. Our study aimed to assess the usability of a rapid antigen test kit for the diagnosis of COVID-19 by comparing it with the molecular method. Materials and Methods: Our study was planned retrospectively between 14 March and 14 August 2022. COVID-19 rapid antigen test and COVID-19 RT qPCR test results of patients who applied to our hospital with complaints compatible with COVID-19 disease during this period were included in the study. Results: A total of 268 patients were included in the study. According to the PCR test, the sensitivity was 92.6%, the specificity was 96.5%, and the accuracy was 95.1% for the rapid antigen test. Seven (2.6%) samples were identified as positive by the PCR test but negative by the rapid antigen test. The mean Ct value of these samples was detected as 26.38. According to the PCR test, the rapid antigen test positivity rate was 100% for 78 samples with a Ct value of <22, and the rapid antigen test was negative for two samples with a Ct value of >30. Conclusion: COVID-19 rapid antigen test kits can be utilized to rapidly detect and isolate symptomatic individuals, particularly during periods when there is a high number of cases. However, the sensitivity of the rapid antigen test is affected by the viral load of the sample. With rapid antigen test kits, there is a possibility of obtaining false negative results in samples with high Ct values or low viral loads. Therefore, we believe it would be beneficial to evaluate symptomatic individuals with negative rapid antigen test results using PCR.
Anahtar Kelime: COVID-19 SARS-CoV-2 COVID-19 rapid antigen test RT-qPCR

Belge Türü: Makale Makale Türü: Araştırma Makalesi Erişim Türü: Erişime Açık
  • 1. Khalid MF, Selvam K, Jeffry AJN, Salmi MF, Najib MA, Norhayati MN, et al. Performance of rapid antigen tests for COVID-19 diagnosis: A systematic review and meta-analysis. Diagnostics (Basel) 2022;12:110. https://doi. org/10.3390/diagnostics12010110
  • 2. Nicola M, Alsafi Z, Sohrabi C, Kerwan A, Al-Jabir A, Iosifidis C, et al. The socio-economic implications of the coronavirus pandemic (COVID-19): A review. Int J Surg 2020;78:185- 93. https://doi.org/10.1016/j.ijsu.2020.04.018
  • 3. Sharma A, Balda S, Apreja M, Kataria K, Capalash N, Sharma P. COVID-19 diagnosis: Current and future techniques. Int J Biol Macromol 2021;193:1835-44. https:// doi.org/10.1016/j.ijbiomac.2021.11.016
  • 4. Yusuf L, Appeaning M, Amole TG, Musa BM, Galadanci HS, Quashie PK, et al. Rapid, cheap, and effective COVID-19 diagnostics for Africa. Diagnostics (Basel) 2021;11:2105. https://doi.org/10.3390/diagnostics11112105
  • 5. Barreiro P, San-Román J, Carretero MM, Candel FJ. Infection and infectivity: Utility of rapid antigen tests for the diagnosis of COVID-19. Rev Esp Quimioter 2021;34:46-8. https:// doi.org/10.37201/req/s01.14.2021
  • 6. Christensen BB, Azar MM, Turbett SE. Laboratory diagnosis for SARS-CoV-2 infection. Infect Dis Clin North Am 2022;36:327-47. https://doi.org/10.1016/j. idc.2022.02.002
  • 7. Kılıç S. Kappa test. J Mood Disord 2015;5:142-4. https:// doi.org/10.5455/jmood.20150920115439
  • 8. Peeling RW, Heymann DL, Teo YY, Garcia PJ. Diagnostics for COVID-19: Moving from pandemic response to control. Lancet 2022;399:757-68. https://doi.org/10.1016/ S0140-6736(21)02346-1
  • 9. World Health Organization (WHO). Antigen-detection in the diagnosis of SARS-CoV-2 infection (2021). Available from: https://www.who.int/publications/i/item/antigen-detection-in-the-diagnosis-of-sars-cov-2infection-using-rapid-immunoassays
  • 10. Albert E, Torres I, Bueno F, Huntley D, Molla E, Fernández-Fuentes MÁ, et al. Field evaluation of a rapid antigen test (Panbio™ COVID-19 Ag rapid test device) for COVID-19 diagnosis in primary healthcare centres. Clin Microbiol Infect 2021;27:472.e7-472.e10. https://doi. org/10.1016/j.cmi.2020.11.004
  • 11. Linares M, Pérez-Tanoira R, Carrero A, Romanyk J, PérezGarcía F, Gómez-Herruz P, et al. Panbio antigen rapid test is reliable to diagnose SARS-CoV-2 infection in the first 7 days after the onset of symptoms. J Clin Virol 2020;133:104659. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104659
  • 12. Faíco-Filho KS, Júnior FEF, Moreira LVL, Lins PRG, Justo AFO, Bellei N. Evaluation of the Panbio™ COVID-19 Ag rapid test at an emergency room in a hospital in São Paulo, Brazil. Braz J Infect Dis 2022;26:102349. https://doi. org/10.1016/j.bjid.2022.102349
  • 13. Brümmer LE, Katzenschlager S, Gaeddert M, Erdmann C, Schmitz S, Bota M, et al. Accuracy of novel antigen rapid diagnostics for SARS-CoV-2: A living systematic review and meta-analysis. PLoS Med 2021;18:e1003735. https://doi. org/10.1371/journal.pmed.1003735
  • 14. Fenollar F, Bouam A, Ballouche M, Fuster L, Prudent E, Colson P, et al. Evaluation of the Panbio COVID-19 rapid antigen detection test device for the screening of patients with COVID-19. J Clin Microbiol 2021;59:e02589-20. https:// doi.org/10.1128/JCM.02589-20
  • 15. Treggiari D, Piubelli C, Caldrer S, Mistretta M, Ragusa A, Orza P, et al. SARS-CoV-2 rapid antigen test in comparison to RT-PCR targeting different genes: A real-life evaluation among unselected patients in a regional hospital of Italy. J Med Virol 2022;94:1190-5. https://doi.org/10.1002/ jmv.27378
  • 16. Tuyji Tok Y, Dinç HÖ, Akçin R, Daşdemir FO, Eryiğit ÖY, Demirci M, ve ark. SARS-CoV-2 hızlı antijen testlerinin COVID-19 hastalarındaki tanısal performanslarının değerlendirilmesi. Mikrobiyol Bul 2022;56:251-62. https://doi. org/10.5578/mb.20229805
  • 17. Gans JS, Goldfarb A, Agrawal AK, Sennik S, Stein J, Rosella L. False-positive results in rapid antigen tests for SARSCoV-2. JAMA 2022;327:485-6. https://doi.org/10.1001/ jama.2021.24355
  • 18. Erman Daloğlu A, Er H, Sepin Özen N, Çekin Y. Solunum yolu örneklerinde SARS-CoV-2 tespiti için hızlı antijen tespit kitinin polimeraz zincir reaksiyonu ile birlikte değerlendirilmesi. Mikrobiyol Bul 2022;56:263-73. https://doi. org/10.5578/mb.20229806
APA çubuk f, TASKIN KAFA A, H, hasbek m (2023). Bir Hızlı Antijen Testinin COVID-19 Hastalığı Tanısı İçin Kullanılabilirliğinin Moleküler Yöntem ile Karşılaştırılarak Değerlendirilmesi. , 433 - 439. 10.5578/flora.20239713
Chicago çubuk fatih,TASKIN KAFA AYSE HÜMEYRA, HATİCE ŞEYMA ERASLAN,hasbek mürşit Bir Hızlı Antijen Testinin COVID-19 Hastalığı Tanısı İçin Kullanılabilirliğinin Moleküler Yöntem ile Karşılaştırılarak Değerlendirilmesi. (2023): 433 - 439. 10.5578/flora.20239713
MLA çubuk fatih,TASKIN KAFA AYSE HÜMEYRA, HATİCE ŞEYMA ERASLAN,hasbek mürşit Bir Hızlı Antijen Testinin COVID-19 Hastalığı Tanısı İçin Kullanılabilirliğinin Moleküler Yöntem ile Karşılaştırılarak Değerlendirilmesi. , 2023, ss.433 - 439. 10.5578/flora.20239713
AMA çubuk f,TASKIN KAFA A, H,hasbek m Bir Hızlı Antijen Testinin COVID-19 Hastalığı Tanısı İçin Kullanılabilirliğinin Moleküler Yöntem ile Karşılaştırılarak Değerlendirilmesi. . 2023; 433 - 439. 10.5578/flora.20239713
Vancouver çubuk f,TASKIN KAFA A, H,hasbek m Bir Hızlı Antijen Testinin COVID-19 Hastalığı Tanısı İçin Kullanılabilirliğinin Moleküler Yöntem ile Karşılaştırılarak Değerlendirilmesi. . 2023; 433 - 439. 10.5578/flora.20239713
IEEE çubuk f,TASKIN KAFA A, H,hasbek m "Bir Hızlı Antijen Testinin COVID-19 Hastalığı Tanısı İçin Kullanılabilirliğinin Moleküler Yöntem ile Karşılaştırılarak Değerlendirilmesi." , ss.433 - 439, 2023. 10.5578/flora.20239713
ISNAD çubuk, fatih vd. "Bir Hızlı Antijen Testinin COVID-19 Hastalığı Tanısı İçin Kullanılabilirliğinin Moleküler Yöntem ile Karşılaştırılarak Değerlendirilmesi". (2023), 433-439. https://doi.org/10.5578/flora.20239713
APA çubuk f, TASKIN KAFA A, H, hasbek m (2023). Bir Hızlı Antijen Testinin COVID-19 Hastalığı Tanısı İçin Kullanılabilirliğinin Moleküler Yöntem ile Karşılaştırılarak Değerlendirilmesi. Flora İnfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Dergisi, 28(3), 433 - 439. 10.5578/flora.20239713
Chicago çubuk fatih,TASKIN KAFA AYSE HÜMEYRA, HATİCE ŞEYMA ERASLAN,hasbek mürşit Bir Hızlı Antijen Testinin COVID-19 Hastalığı Tanısı İçin Kullanılabilirliğinin Moleküler Yöntem ile Karşılaştırılarak Değerlendirilmesi. Flora İnfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Dergisi 28, no.3 (2023): 433 - 439. 10.5578/flora.20239713
MLA çubuk fatih,TASKIN KAFA AYSE HÜMEYRA, HATİCE ŞEYMA ERASLAN,hasbek mürşit Bir Hızlı Antijen Testinin COVID-19 Hastalığı Tanısı İçin Kullanılabilirliğinin Moleküler Yöntem ile Karşılaştırılarak Değerlendirilmesi. Flora İnfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Dergisi, vol.28, no.3, 2023, ss.433 - 439. 10.5578/flora.20239713
AMA çubuk f,TASKIN KAFA A, H,hasbek m Bir Hızlı Antijen Testinin COVID-19 Hastalığı Tanısı İçin Kullanılabilirliğinin Moleküler Yöntem ile Karşılaştırılarak Değerlendirilmesi. Flora İnfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Dergisi. 2023; 28(3): 433 - 439. 10.5578/flora.20239713
Vancouver çubuk f,TASKIN KAFA A, H,hasbek m Bir Hızlı Antijen Testinin COVID-19 Hastalığı Tanısı İçin Kullanılabilirliğinin Moleküler Yöntem ile Karşılaştırılarak Değerlendirilmesi. Flora İnfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Dergisi. 2023; 28(3): 433 - 439. 10.5578/flora.20239713
IEEE çubuk f,TASKIN KAFA A, H,hasbek m "Bir Hızlı Antijen Testinin COVID-19 Hastalığı Tanısı İçin Kullanılabilirliğinin Moleküler Yöntem ile Karşılaştırılarak Değerlendirilmesi." Flora İnfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Dergisi, 28, ss.433 - 439, 2023. 10.5578/flora.20239713
ISNAD çubuk, fatih vd. "Bir Hızlı Antijen Testinin COVID-19 Hastalığı Tanısı İçin Kullanılabilirliğinin Moleküler Yöntem ile Karşılaştırılarak Değerlendirilmesi". Flora İnfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Dergisi 28/3 (2023), 433-439. https://doi.org/10.5578/flora.20239713